[发明专利]一种多参数免疫层析检测试纸及其制备方法

权利要求书

1.一种多参数免疫层析检测试纸，它包括免疫层析检测试纸衬板，其特征是在免疫层析检测试纸衬板上固定设有相互分隔分离的若干固相膜和对应的结合垫膜，在免疫层析检测试纸衬板上还固定设有样品垫膜和吸水垫膜，在相互分隔分离的固相膜上涂有检测线试剂和质控线试剂；在结合垫膜上设有所需检测指标所对应的胶体颗粒试剂。

2.根据权利要求1所述的一种多参数免疫层析检测试纸，其特征是所述的胶体颗粒试剂是包被有抗原或抗体的纳米尺度物质颗粒，包括彩色胶乳、胶体金、胶体硒、纳米铁、纳米镍、纳米钴、纳米氧化铁及上述物质的复合材料。

3.一种多参数免疫层析检测试纸的制备方法，其特征是首先在免疫层析检测试纸衬板上固定相互分隔分离的固相膜和结合垫膜，获得胶体金免疫层析检测试纸所需要的两种基本结构薄膜，在固相膜固定到免疫层析检测试纸衬板之前或之后根据检测指标的要求，在固相膜上分别喷涂检测线试剂和含第二抗体的质控线试剂；在结合垫膜固定到免疫层析检测试纸衬板之前根据检测指标的要求，喷涂不同的胶体颗粒试剂；再将商品化的样品垫膜成品和吸水垫膜成品分切后固定在免疫层析检测试纸衬板上。

4.根据权利要求3所述的一种多参数免疫层析检测试纸的制备方法，所述的在免疫层析检测试纸衬板上固定相互分隔分离的固相膜和结合垫膜，是首先选择一种基材，在基材表面按一定图形分别印刷制备相互分隔分离的固相膜和结合垫膜，再顺次转印到免疫层析检测试纸衬板上，获得胶体金免疫层析检测试纸所需要的两种基本结构薄膜，采用印刷及转印方法制备的固相膜，在固相膜固定到免疫层析检测试纸衬板之后根据检测指标的要求，分别喷涂检测线试剂和含第二抗体的质控线试剂；在结合垫膜转印或固定到免疫层析检测试纸衬板之前根据检测指标的要求，喷涂不同的胶体颗粒试剂；将固相膜和结合垫膜转印到免疫层析检测试纸衬板上后，再将商品化的样品垫膜成品和吸水垫膜成品分切后固定在免疫层析检测试纸衬板上。

5.根据权利要求4所述的一种多参数免疫层析检测试纸的制备方法，其特征是所述的基材是耐高温、耐溶剂的塑料薄膜或上述塑料薄膜表面修饰金属氧化物的复合材料或金属带。

6.根据权利要求3所述的一种多参数免疫层析检测试纸的制备方法，其特征是所述的在免疫层析检测试纸衬板上固定相互分隔分离的固相膜和结合垫膜，是首先在大面积涂布的商品固相膜成品表面印刷油墨破坏相应位置的膜结构或膜材料，或/和采用模切技术将大面积涂布的商品固相膜成品分隔出纵向和横向流体互不连通的区域，实现连续固相膜的分隔分离；所述的相互分隔分离的结合垫膜是采用连续的纤维纺织品或无纺布通过印刷油墨或光刻胶曝光显影的方式，结合模切技术，分隔出纵向和横向流体互不连通的区域；再将相互分隔分离的固相膜与结合垫膜分别固定到免疫层析检测试纸衬板上，获得胶体金免疫层析检测试纸所需要的两种基本结构薄膜；采用商品固相膜成品再采用油墨印刷处理或/和模切加工制备的固相膜，是在固定到免疫层析检测试纸衬板之前或之后根据检测指标的要求，分别喷涂检测线试剂和质控线试剂。

7.根据权利要求6所述的一种多参数免疫层析检测试纸的制备方法，其特征是所述的连续的纤维纺织品或无纺布所用的纤维为有机高分子聚合物或无机材料的纤维或有机高分子聚合物和无机材料的纤维的混合或混纺，所述的有机高分子聚合物纤维为纤维素纤维或蛋白质纤维或碳纤维或涤纶纤维或尼龙纤维或维伦纤维或它们中任何几种的混合纤维，所述的无机材料纤维为玻璃纤维或硅灰石纤维或莫来石纤维或硅酸铝纤维或它们中任何几种的混合纤维；所述的模切技术包括机械模切、激光切割技术或者超声剥离技术；所述的印刷方式可以是丝网印刷方式，或柔版印刷方式，或凸版印刷方式，或凹版印刷方式；采用自动或半自动印刷机。

8.根据权利要求6所述的一种多参数免疫层析检测试纸的制备方法，其特征是所述的印刷油墨为UV油墨、挥发固化油墨、热固化油墨。

9.根据权利要求3或4或5或6或7或8所述的一种多参数免疫层析检测试纸的制备方法，其特征是所述固相膜的材料是能负载抗原、抗体，提供免疫反应空间，并可以实现层析现象的薄膜材料，所述薄膜材料是有机高分子聚合物材料或无机材料或上述材料的混合物；所述的固相膜材料是包括硝酸纤维素或醋酸纤维素或尼龙或聚四氟乙烯或金属氧化物二氧化硅或氧化铝或二氧化钛或氧化锌或氧化钨或氧化铁颗粒或上述材料的混合物；所述结合垫膜材料是无机材料或有机高分子聚合物材料或上述材料的混合物，包括玻璃纤维或硅灰石或硅酸铝纤维或尼龙纤维或聚酯纤维。