[发明专利]一种基于氢键作用的药物球囊及其涂层方法

权利要求书

1.一种基于氢键作用的药物球囊，包括球囊表面和含有活性药物的药物层，其中所述球囊表面通过处理或修饰，使其带上亲水性基团，以及所述球囊表面与所述药物层之间存在氢键作用。

2.权利要求1的药物球囊，其中所述药物层还含有带亲水性基团的添加剂。

3.权利要求1或2的药物球囊，其中所述活性药物通过化学结构修饰，在不影响药效的情况下带有更多的亲水性基团。

4.前述权利要求任一项的药物球囊，其中球囊的材料选自尼龙、Pebax和聚乙烯。

5.前述权利要求任一项的药物球囊，其中所述活性药物为脂溶性药物，包括但不限于紫杉醇、雷帕霉素或其衍生物。

6.一种基于氢键作用的药物球囊涂层方法，包括：

对球囊表面进行处理或修饰，使之带有亲水性基团；

将活性药物和任选的带亲水性基团的添加剂溶解在有机溶剂中形成混合溶液；

通过喷涂或者浸渍的方式将混合溶液涂覆到球囊表面，形成药物涂层。

7.权利要求6的方法，其中对球囊表面进行处理或修饰的步骤选自：

(1)将可扩张球囊表面进行低温等离子体表面改性，球囊材料经氨、氧、水等离子体处理后，在材料表面引入氨基、羟基、羧基亲水基团；

(2)将球囊材料置于臭氧气氛中，使其表面引入一层过氧活泼基团；

(3)利用a、β、γ射线及x射线使材料表面或本体产生自由基或离子化的活性中心，以活性基团为反应位点进行接枝聚合或偶合，使表面带有亲水基团；

(4)利用紫外光或可见光照射材料表面，使材料表面产生聚合活性中心，从而引入相应的亲水性官能团；和

(5)在球囊表面涂覆带负电性树脂聚羧酸或聚羧酸类衍生物，形成带亲水性基团的树脂层。

8.权利要求6或7的方法，其中所述添加剂为(1)含有-OH、-NH₂、-CONH-、-SO₃H、-COOH的一种或多种官能团的易溶于水的有机物，优选分子量小于50000的非离子水溶性聚合物，包括但不限于PVP、PEG(Mn＜5000)、PEO、Tween 20、PEO-PPO-PEO、PVA、聚脲、聚酯；(2)生物可溶性塑化剂，包括但不限于柠檬酸三乙酯、柠檬酸三己酯、环己烷-1，2-二羧酸二异壬酯、乳酸乙酯、苯甲醇、柠檬酸、三醋酸酐油脂的一种或多种；和/或(3)单糖、多糖和纤维素，包括但不限于葡聚糖、磺化葡聚糖、透明质酸钠、透明质酸、果胶、甘露醇、甲基纤维素、乙烯基纤维素、羟丙基纤维素。

9.权利要求6-8任一项的方法，其中所述活性药物与添加剂之间的重量比为1∶0.01-50之间，优选为1∶0.1-3之间。