[发明专利]附子灵在制备预防和治疗休克药物中的应用

权利要求书

1.附子灵或其可药用酸加成盐在制备预防和治疗休克药物中的应用。

2.权利要求1所述的应用，其特征在于所述休克为失血与失液、烧伤、创伤、感染、过敏、急性心力衰竭、强烈的神经刺激所致休克。

3.权利要求2所述的应用，其特征在于所述缺血性休克为由外伤出血、上消化道出血、宫外孕破裂或产后大出血等急性大出血所引起的缺血性休克。

4.权利要求2所述的应用，其特征在于所述感染性休克为由急性梗阻性化脓性胆管炎、急性腹膜炎、绞窄性肠梗阻、急性重症胰腺炎、肛周脓肿、气性坏疽、各种原因引起的腹腔脓肿、伴尿路梗阻的化脓性肾盂脓肿或大面积烧伤引起的感染性休克。

5.权利要求1所述的应用，其特征在于药用酸加成盐是与盐酸、硫酸、磷酸、硝酸、硼酸、氢卤酸、卤酸、次卤酸、羧酸、磺酸、亚磺酸、甲酸、酒石酸或草酸形成的盐。

6.权利要求1~5任一项所述的应用，其特征在于所述的药物剂型为口服固体制剂、口服半固体制剂、口服液体制剂或注射剂；

 所述口服固体制剂可为片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、丸剂、滴丸剂、固体分散剂、散剂、颗粒剂、微颗粒剂、微丸剂、微囊剂、微球剂、或者其他药学上可接受的口服固体制剂；

所述口服液体制剂可为口服液或者其他药学上可接受的口服液体制剂；

 所述注射剂可为注射液、注射用冻干制剂、注射用无菌分装制剂、葡萄糖注射液、氯化钠注射液或者其他药学上可接受的注射剂。

7.权利要求1所述的应用，其特征在于所述附子灵或其可药用酸加成盐是按照如下方法制备的：

a.取生附片，粉碎，用有机溶剂提取，将提取液减压浓缩至浸膏，加水溶解，加酸调pH至2~5，用乙酸乙酯萃取1~4次，合并萃取液并减压浓缩干得油脂部位，再加碱调pH至7~12，用乙酸乙酯萃取1~4次，合并萃取液并减压浓缩干得总生物碱部位；

b.将总生物碱部位的浸膏过中性氧化铝柱，用乙酸乙酯洗脱，分去结晶状样品，将粘稠状样品合并在一起，得总浸膏；

c.将总浸膏过碱化硅胶柱，用体积比1:1的石油醚-乙酸乙酯、纯乙酸乙酯进行洗脱，收集乙酸乙酯洗脱液，浓缩，重结晶。

8.权利要求7所述的应用，其特征在于所述附子灵或其可药用酸加成盐是按照如下方法制备的：

a.取生附片，粉碎，用有机溶剂提取，将提取液减压浓缩至浸膏，加水溶解，加酸调pH至2~5，用乙酸乙酯萃取3次，合并萃取液并减压浓缩干得油脂部位，再加碱调pH至9~11，用乙酸乙酯萃取3次，合并萃取液并减压浓缩干得总生物碱部位；

b.将总生物碱部位的浸膏过中性氧化铝柱，用乙酸乙酯洗脱，分去结晶状样品，将粘稠状样品合并在一起，得总浸膏；

c.将总浸膏过碱化硅胶柱，用体积比1:1的石油醚-乙酸乙酯、纯乙酸乙酯进行洗脱，收集乙酸乙酯洗脱液，浓缩，重结晶。

9.权利要求1所述的应用，其特征在于所述附子灵或其可药用酸加成盐是按照如下方法制备的：

a.取生附片，粉碎，用酸水提取，浸提2~4次，每次1.5~2.5天，过滤，合并滤液，减压浓缩至适量体积，用乙酸乙酯萃取1~4次，合并萃取液并减压浓缩干得油脂部位，再加碱调pH至7~12，用乙酸乙酯萃取1~4次，合并萃取液并减压浓缩干得总生物碱部位；

b.将总生物碱部位的浸膏过中性氧化铝柱，用乙酸乙酯洗脱，分去结晶状样品，将粘稠状样品合并在一起，得总浸膏；

c.将总浸膏过碱化硅胶柱，用体积比1:1的石油醚-乙酸乙酯、纯乙酸乙酯进行洗脱，收集乙酸乙酯洗脱液，浓缩，重结晶。

10.权利要求9所述的应用，其特征在于所述附子灵或其可药用酸加成盐是按照如下方法制备的：

a.取生附片，粉碎，用酸水提取，浸提3次，每次2天，过滤，合并滤液，减压浓缩至适量体积，用乙酸乙酯萃取3次，合并萃取液并减压浓缩干得油脂部位，再加碱调pH至9~11，用乙酸乙酯萃取3次，合并萃取液并减压浓缩干得总生物碱部位；

b.将总生物碱部位的浸膏过中性氧化铝柱，用乙酸乙酯洗脱，分去结晶状样品，将粘稠状样品合并在一起，得总浸膏；

c.将总浸膏过碱化硅胶柱，用体积比1:1的石油醚-乙酸乙酯、纯乙酸乙酯进行洗脱，收集乙酸乙酯洗脱液，浓缩，重结晶。