[发明专利]一种兽用双黄连口服液及其提取方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种双黄连制剂及其制备方法，特别是指一种兽用双黄连口服液及其提取与精制的方法。

背景技术

近年来，随着养殖业的发展和规模扩大，畜禽疾病日益多样化、复杂化，大量的化学药物在畜禽生产中使用，药物的滥用使病原微生物耐受性增加，不仅加大了治疗疾病的难度，还严重威胁着人类的健康。随着人们生活水平的提高和养殖观念的更新，用中药来治疗和预防动物疾病日益被推崇。

双黄连口服液是兽医临床使用较广的一种纯中药复方制剂，是由黄芩、金银花、连翘3种药物组成，具有清热解毒、疏风散表等功效，具有抗菌、抗病毒、提高机体免疫力的作用，对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、溶血性链球菌、痢疾杆菌等细菌均有抑制作用，对呼吸道感染和病毒性疾病引起的肺炎有奇特的疗效。

目前，双黄连口服液的生产中，传统的提取工艺方法如《中华人民共和国兽药典(2010年版二部)》的方法，需要对药物原料多次煎煮、反复浸提并多次过滤，操作工艺复杂，成本较高。而且上述方法对于有效成分的提取不充分，提取效率低，生产周期较长，生产成本较高，杂质含量高，成品的稳定性需要进一步提高。

发明内容

有鉴于此，本发明的主要目的在于提供一种双黄连制剂，其有明显的抑菌作用，作为本发明的进一步改进，本发明提供了一种双黄连制剂简易的提取方法以及使用该方法制备得到的产品，以实现简化提取工艺，提高生产效率，并有效提高双黄连制剂成品的纯度与稳定性。

本发明通过以下技术方案实现：

一种兽用双黄连制剂，由活性成分与辅料组成，其中，活性成分黄芩20％-25％重量、金银花提取物20％-25％重量、连翘提取物50％-60％重量；辅料中含有0.2％-0.8％体积的卡波姆。其中，活性成分按原生药材计算。

卡波姆丙烯酸键合烯丙基蔗糖或季戊四醇烯丙醚的高分子聚合物，优选卡波姆941、卡波姆980、卡波姆1342、卡波姆1342，更优选卡波姆934P。

一种双黄连制剂的制备方法，包括以下步骤：

1)将黄芩在热回流低温提取罐(或称回流低温提取罐)中，低温回流提取，提取结束后浓缩为清膏，酸化沉淀，用醇洗至中性，得到黄芩提取物；

2)将金银花、连翘加入热回流低温提取罐中，低温回流提取，提取结束后浓缩为清膏，冷却后加醇搅拌，静置并滤取上清液，获得金银花、连翘的提取物；

3)将步骤1)获得的黄芩提取物，加入卡波姆，搅拌均匀，与连翘、金银花提取物混合，调节pH值7.0，灌装并灭菌，即得双黄连制剂。

优选地，本发明所述步骤1)中还包括使用壳聚糖澄清黄芩提取物的步骤。

更优选地，本发明所述步骤1)中加入壳聚糖前将提取液用氢氧化钠调节pH值至5.0-6.0，加入的壳聚糖的含量为总体积的0.5％-2％。

优选地，本发明在将加入金银花提取罐前，进行了纤维素酶处理。

更优选地，本发明所述纤维素酶的浓度为0.5％-1％体积，与提取溶剂的体积比为0.5-1∶1。

优选地，本发明所述步骤3)中还包括将获得的双黄连制剂，经高速离心后，使用微孔膜进行过滤。

更优选地，本发明所述高速离心方法为8000-10000r/min高速离心；所述过滤方法为使用0.6-0.8μm的微孔滤膜过滤处理。

优选地，本发明所述步骤1)和2)中黄芩与连翘、金银花在提取前，还包括使用水浸泡的处理过程。

优选地，本发明所述步骤1)和2)中所述提取次数为6-8次，提取温度为60-80℃，浓缩温度50-70℃。

优选地，本发明所述卡波姆为卡波姆934P，添加量为0.2％-0.8％体积。

更优选地，本发明所述卡波姆934P含量为0.2％-0.5％体积。

优选地，本发明所述的双黄连制剂的制备方法，包括以下步骤：

1)将黄芩加入中药热回流低温提取罐内，加入10-15倍的水，控制压力40-50Kpa，浸泡30-60min使药材湿透；在温度60-80℃下，提取6-8次，每次20-30min，直至提取液基本无色，抽出全部的提取液至浓缩罐，控制温度50-70℃浓缩至比重为1.05-1.10的清膏，用氢氧化钠调节pH值至5.0-6.0，加入总容积的0.5％-2％体积壳聚糖，搅拌均匀，静置12h，过滤，取上清，用盐酸调节pH值至1.5-2.0，80℃保温1h，静置3-5h，取沉淀水洗至pH值为5.0，继续用70％-75％乙醇洗至pH值7.0，烘干，得到黄芩提取物；