[发明专利]银杏蜜环复方制剂的质量检测方法

权利要求书

1.银杏蜜环复方制剂的质量检测方法，其特征在于采用薄层色谱法，鉴别银杏蜜环复方制剂中含有蜜环菌粉，操作步骤如下：

色谱条件：薄层板硅胶G

展开剂正丁醇-乙酸-水(4∶1∶1～7∶1∶1)

显色剂茚三酮乙醇溶液

对照品溶液的制备：取蜜环菌对照药材加水，煮沸，保持微沸，滤过，滤液蒸干，残渣加稀乙醇溶解，作为对照药材溶液；

供试品溶液的制备：取本品，加乙醇和水，超声处理，滤过，滤液蒸干，残渣加稀乙醇溶解，作为供试品溶液；

鉴别方法：分别吸取对照品溶液和供试品溶液，分别点于硅胶G薄层板上，以正丁醇-乙酸-水(4∶1∶1～7∶1∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

2.银杏蜜环复方制剂的质量检测方法，其特征在于采用高效液相色谱法测定银杏蜜环复方制剂中腺苷的含量，操作步骤如下：

色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；

以乙腈∶水(6∶94)为流动相；

检测波长为260nm；

理论塔板数按腺苷峰计算应不低于2500；

对照品溶液的制备：精密称取腺苷对照品适量，加水制成每1mL含0.05mg的溶液；

供试品溶液的制备：

(1)银杏蜜环胶囊：取本品内容物，研细，取粉末，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50％甲醇溶液，密塞，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用50％甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。

(2)银杏蜜环片：取本品，研细，取粉末，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50％甲醇溶液，密塞，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用50％甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。

(3)银杏蜜环颗粒：取本品，研细，取粉末，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50％甲醇溶液，密塞，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用50％甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。

(4)银杏蜜环口服溶液：取本品，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。

测定法：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20uL，注入高效液相色谱仪，测定，按外标法计算腺苷的含量。