[发明专利]一种治疗脂溢性脱发的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗脂溢性脱发的组合物及其制备方法，属于中药的技术领域。

背景技术

脂溢性脱发(sebrrheic alopecia，SA)又称男性型秃发、雄激素性秃发，是皮肤科的常见多发病，也是难治性疾病之一。多见于20～40岁男性，好发于头顶及前额两侧。本病病因尚未完全明确，目前尚无较好的治疗方法。由于本病影响美观，常给患者带来很大的精神压力和心理负担，而随着人民生活水平的提高，对本病治疗的要求更为迫切，因此对脂溢性脱发的研究受到广泛的重视。

脂溢性脱发是多因素综合作用的结果，既包括遗传、免疫调节，也涉及到体内激素，局部微炎症反应，生长因子和细胞因子等方面的变化。目前西医发病机制尚未彻底明了，较理想的药物仍未问世，在治疗上处于经验探索阶段。

西医治疗主要由药物治疗和手术治疗。药物治疗临床较常用且疗效相对肯定的药物有非那雄胺、米诺地尔等。但是西药治疗不能根治本病，且不良反应多，停药后易复发，因此难以维持疗效。手术治疗因费用及疗效持久性等问题，也未普及。

中医病因病机脂溢性脱发属中医学“发蛀脱发”范畴。该病病程较长，多为虚实夹杂或本虚标实或本虚多为。肾精亏损，精不化血，血不养发，发无生长之源而脱落。中医学认为“发为肾之外候”，“发为血之余”，发的生长全赖于精和血。标实多为风、湿、热、瘀。过食肥甘厚味，损伤脾胃，脾失健运，水谷内停，湿郁化热，湿热交积，上蒸巅顶，瘀阻经脉，而致毛发失养脱落。或为素体血热，复感风邪，以致腠里不固，毛窍张开，风热之邪乘虚而入，日久化燥伤阴，阴血不能上承巅顶荣养毛发，则毛根干涸，发焦脱落。本病可分为三型：湿热证型、血虚风燥型、肝肾亏损型。

中医治疗包括中药内服，中药外用，以及针灸治疗。中药复方汤剂具有一定疗效且毒副作用小，并能显著改善患者伴随症状，提高生活质量。但从目前中医药对脂溢性脱发临床疗效观察，中药复方汤剂治疗周期长，患者依从性差。中药外治，在众多方法中患者最易接受，便于患者长期坚持。针灸疗法需在医院进行，长期治疗费用较高。治疗该病虽然有多种方法，但各种方法都有其局限。

发明内容

本发明为专家多年临床经验的研究成果，针对脂溢性脱发，具有清热燥湿，祛风止痒的功效。用于脂溢性脱发，症见头油多、头屑多、头皮痒、毛发脱落增多，头发明显稀疏细软。

本发明的目的是提供一种治疗脂溢性脱发疗效确切，无明显毒副作用的中药制剂。

本发明的另一个目的是提供上述治疗脂溢性脱发药物的制备方法。

本发明还有一个目的是提供上述药物的功效，用于在制备治疗脂溢性脱发疾病药物中的应用。

本发明的技术方案是这样的：

本发明药物组合物是由苦参、侧柏叶、龙胆草、野菊花、丹参、透骨草、羌活、辣椒八味药物组成的，其中苦参、侧柏叶为君药，龙胆草、野菊花、透骨草为臣药，丹参为佐药；羌活、辣椒为使药，全方共奏清热解毒、祛风除湿、活血化瘀、温经通络之功效，能显著改善毛囊的生理状态、促使毛囊内的毛母细胞恢复生发的功能。为了更好的达到生发防脱发之目的，本发明药物组合物中还可以加入人参。

本发明药物组合物中各组分的用量也是经过大量摸索总结得出的，各组分的用量为在下述重量份范围都具有较好疗效：

苦参10-35份、侧柏叶10-35份、龙胆草5-25份、野菊花5-25份、丹参10-35份、透骨草5-25份、羌活5-25份、辣椒1-20份。

优选为：苦参15-25份、侧柏叶15-25份、龙胆草10-20份、野菊花10-20份、丹参15-25份、透骨草10-20份、羌活10-20份、辣椒5-15份。

含有人参的组方：苦参10-35份、侧柏叶10-35份、龙胆草5-25份、野菊花5-25份、丹参10-35份、透骨草5-25份、羌活5-25份、辣椒1-20份、人参5-25份。

优选为：苦参15-25份、侧柏叶15-25份、龙胆草10-20份、野菊花10-20份、丹参15-25份、透骨草10-20份、羌活10-20份、辣椒5-15份、人参10-20份。

为了使该药物的各原料更好的发挥药效，选取的本发明药物活性组分的制备方法为：

方法一：

a)羌活加水提取挥发油，挥发油另器收集备用；提取液滤过，得滤液I，备用；提油后得药渣I，备用；

b)药渣I与侧柏叶、透骨草、野菊花加水提取，滤过，合并滤液，得滤液II，备用；

c)滤液I与滤液II合并，适当浓缩后，加乙醇沉淀，滤过，得滤液III，备用；