[发明专利]药用组合物

权利要求书

1.一种药用组合物，包含重量比为1:800的式I结构的喜树碱类化合物和β-环糊精或其衍生物，以及酸性缓冲剂，用于调整pH＝3.5～6.0，

所述的β-环糊精或其衍生物选自羟丙基-β-环糊精和/或磺丁基醚β-环糊精钠。

2.根据权利要求1所述的药用组合物，其特征在于，所述的酸性缓冲剂选自酒石酸或其盐、柠檬酸或其盐、盐酸或其盐、醋酸或其盐、马来酸或其盐、苹果酸或其盐、硫酸或其盐、磷酸或其盐、乳酸或其盐。

3.根据权利要求1所述的药用组合物，其特征在于，所述药用组合物的剂型为水溶液型药用组合物或固体型药用组合物。

4.根据权利要求3所述的药用组合物，其特征在于，所述的酸性缓冲剂调整水溶液型药用组合物的pH＝3.5～5.5，或调整固体型药用组合物加水溶解后的pH＝3.5～6.0。

5.权利要求1所述的药用组合物的制备方法，包括以下步骤：

将β-环糊精或其衍生物溶于水中，加入酸性缓冲剂，调整pH＝3.5～6.0；加入式I结构的喜树碱类化合物搅拌溶解；加入药用活性炭，搅拌吸附，脱炭；加水至全量，除菌过滤，喷雾干燥或分装后冷冻干燥，即得，或直接分装。

6.权利要求1所述的药用组合物在制备治疗实体瘤药物中的应用，其中，所述的实体瘤为肉瘤或肝癌。