[发明专利]一种羟苯磺酸钙胶囊组合物

权利要求书

1.一种羟苯磺酸钙胶囊组合物，该组合物包括：以组合物重量计，60％～90％的羟苯磺酸钙作为活性成分，5％～40％的填充剂，0.2％～10％的润滑剂。

2.根据权利要求1所述的组合物，其中以组合物重量计，所述活性成分羟苯磺酸钙含量为65％～85％。

3.根据权利要求1所述的组合物，所述填充剂为微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、淀粉、糊精或甘露醇中的一种、二种或二种以上的组合物，其中优选微晶纤维素，以组合物重量计，所述填充剂的含量为5％～30％。

4.根据权利要求1所述的组合物，所述润滑剂为滑石粉、二氧化硅、硬脂酸镁、液体石蜡或硬质醇富马酸钠中的一种、二种或二种以上的组合物，其中优选二氧化硅和液体石蜡，更优选二氧化硅和液体石蜡的重量比1∶1～1∶3，以组合物重量计，所述润滑剂的含量为0.2％～5％。

5.根据权利要求1所述的组合物，该组合物包括：以组合物重量计，60％～90％的羟苯磺酸钙作为活性成分，5％～40％的微晶纤维素，0.2％～10％的二氧化硅和液体石蜡，其中二氧化硅和液体石蜡的重量比1∶1～1∶3。

6.一种制备权利要求1所述组合物的方法，包括如下步骤：

1)将羟苯磺酸钙粉碎过80目筛，微晶纤维素过80目筛；

2)称取处方量羟苯磺酸钙与填充剂，混匀；

3)以45％乙醇为润湿剂制软材，过28目筛制粒，湿颗粒在80℃条件下干燥，取出干燥颗粒；

4)加入处方量润滑剂，混合均匀，过28目筛整粒，装0号胶囊。

7.根据权利要求1所述的羟苯磺酸钙胶囊组合物，其特征在于适用于糖尿病性微血管病变、非糖尿病性微血管病变、静脉曲张综合症、与微循环障碍伴发静脉功能不全、静脉剥离和静脉硬化的治疗和辅助治疗。