[发明专利]一种注射用替加环素组合物有效
| 申请号： | 201210078509.9 | 申请日： | 2012-03-22 |
| 公开（公告）号： | CN103315947A | 公开（公告）日： | 2013-09-25 |
| 发明（设计）人： | 秦继红 | 申请（专利权）人： | 上海汇伦生命科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K9/19;A61K31/65;A61K47/18;A61P31/04 |
| 代理公司： | 上海天翔知识产权代理有限公司 31224 | 代理人： | 吕伴 |
| 地址： | 201203 上海市浦东新区张江*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用替加环素 组合 | ||
1.一种注射用替加环素组合物，其特征在于，包括活性成分替加环素和支撑剂。
2.如权利要求1所述的所述注射用替加环素组合物，其特征在于，所述支撑剂选自L-精氨酸、L-精氨酸盐酸盐、D-精氨酸、DL-精氨酸，L、D或DL型精氨酸与酸或碱形成的盐中的一种或几种。
3.如权利要求1所述的所述注射用替加环素组合物，其特征在于，所述支撑剂为L-精氨酸盐酸盐。
4.如权利要求1至3任一项权利要求所述的所述注射用替加环素组合物，其特征在于，还包括稳定剂。
5.如权利要求4所述的所述注射用替加环素组合物，其特征在于，所述注射用替加环素组合物各成分之间的重量比为：替加环素1.0，支撑剂0.2～10，稳定剂0～4。
6.如权利要求4所述的所述注射用替加环素组合物，其特征在于，所述注射用替加环素组合物各成分之间的重量比为：替加环素1.0，支撑剂0.3～4，稳定剂0～2。
7.如权利要求4所述的所述注射用替加环素组合物，其特征在于，所述稳定剂选自氯化钠。
8.如权利要求4所述的所述注射用替加环素组合物，其特征在于，所述注射用替加环素组合物还采用pH调节剂调节pH值为3.0～8.0。
9.如权利要求4所述的所述注射用替加环素组合物，其特征在于，所述注射用替加环素组合物还采用pH调节剂调节4.0～6.0。
10.如权利要求8所述的所述注射用替加环素组合物，其特征在于，所述pH调节剂盐酸、氢氧化钠中的一种或两者的混合物。
11.如权利要求9所述的所述注射用替加环素组合物，其特征在于，所述pH调节剂盐酸、氢氧化钠中的一种或两者的混合物。
12.如权利要求1所述的所述注射用替加环素组合物，其特征在于，所述替加环素为50mg。
13.如权利要求1所述的所述注射用替加环素组合物，其特征在于，所述注射用替加环素组合物为注射用溶液或注射用固体制剂。
14.如权利要求13所述的所述注射用替加环素组合物，其特征在于，所述注射用固体制剂为冻干粉针。
15.一种稳定的药学上可接受的替加环素冻干后的重构液，其特征在于，是将权利要求1所述注射用替加环素组合物冻干后的粉末经适当量药学上可以接受的稀释剂制备而成。
16.如权利要求15所述的重构液，其特征在于，所述稀释剂为生理盐水、5％葡萄糖溶液或乳酸钠格林注射液。
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