[发明专利]一种抗心律失常药组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种药物组合物，其特征在于包括决奈达隆或其药学上可以接受的盐、药学可接受的聚合物，所述聚合物选自聚乙二醇6000-乙烯基己内酰胺-醋酸乙烯酯共聚物、聚乙烯吡咯烷酮-醋酸乙烯酯共聚物类、聚维酮类、丙烯酸树脂类、纤维素衍生物类中的一种或多种。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述药学上可以接受的盐选自盐酸盐、枸橼酸盐、马来酸盐、酒石酸盐、硫酸盐、硝酸盐、甲磺酸盐或氢溴酸盐。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于每个给药单位含有以决奈达隆计算的活性成分200~400mg。

4.根据权利要求1所述药物组合物，其特征在于所述聚合物选自聚乙烯吡咯烷酮-醋酸乙烯酯共聚物类选自Kollidon^?VA64或Plasdone^?S-630；聚维酮类选自聚维酮K30或聚维酮K90；丙烯酸树脂类选自Eudragit^?EPO、Eudragit^?E100或Kollicoat^?MAE 100P；纤维素衍生物类选自羟丙甲纤维素、羟乙基纤维素或羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯。

5.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述药学可接受的聚合物与决奈达隆的重量比例是0.2:1~10:1。

6.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于所述药学可接受的聚合物与决奈达隆的重量比例是0.5:1~2:1。

7.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述组合物还可以包含药学可接受的添加剂。

8.一种权利要求1所述的药物组合物的制备方法，其特征在于将决奈达隆或其药学上可以接受的盐与药学可接受的聚合物混合，加入热熔挤出机，得到的挤出物经冷却、粉碎、过筛。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于所述热熔挤出机的热熔温度为80~250℃，热熔挤出机的转速为5~100rpm。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于所述热熔挤出机的热熔温度为110~170℃，热熔挤出机转速为20~40rpm。