[发明专利]一种治疗阴道炎、宫颈炎的生物黏附阴道栓及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗阴道炎、宫颈炎的生物黏附阴道栓，其特征在于组成为主药和生物黏附阴道栓基质，其中：主要每粒阴道栓成分中包含苦豆子总碱100～300mg、外用重组人碱性成纤维细胞生长因子50～150IU；所述的生物黏附阴道栓基质包含N-琥珀酰壳聚糖、聚乙烯醇-1788、甘油、明胶、注射用水，其中N-琥珀酰壳聚糖∶聚乙烯醇-1788∶甘油∶明胶∶注射用水的质量比为1.7～1.9∶1～1.4∶16～20∶18～22∶54.7～63.3，辅料总质量为2.65-2.9g。

2.根据权利要求1所述的生物黏附阴道栓的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)生物黏附阴道栓基质溶液制备

1)称取明胶5.4～6.6g，加至5～7mL的注射用水中，使其充分溶胀，置60℃水浴中加热，搅拌使溶解后，加入4.8～6.0g的甘油，搅匀，制得甘油明胶基质溶液，40℃～50℃保温备用；

2)称取聚乙烯醇-17880.51～0.57g加至5～6mL的注射用水中，待其自然溶胀后，置90℃水浴中加热使溶解，配制成聚乙烯醇-1788溶液，40℃～50℃保温备用；

3)称取N-琥珀酰壳聚糖0.30～0.42g均匀撒入3～4mL的注射用水中，待其自然胶溶后，配制成N-琥珀酰壳聚糖溶液备用；

4)在无菌条件下，取上述聚乙烯醇-1788溶液与N-琥珀酰壳聚糖溶液混合均匀，加至甘油明胶基质溶液中，搅拌均匀，制得生物黏附阴道栓基质溶液，40℃～50℃保温备用；

(2)生物黏附阴道栓制备

1)取苦豆子总碱1～3g，加至1～3mL的注射用水中，搅拌使溶解，配制成苦豆子总碱溶液备用；

2)取外用重组人碱性成纤细胞生长因子500～1500IU，加至0.5～1.5mL的注射用水中，搅拌使溶解，配制成外用重组人碱性成纤细胞生长因子溶液备用；

3)在无菌条件下，将苦豆子总碱溶液、外用重组人碱性成纤细胞生长因子溶液加入到生物黏附阴道栓基质溶液中，搅拌均匀，趁热灌入已涂有适量液体石蜡的鸭嘴型阴道栓栓剂模具中，放冷，取出，紫外线照射灭菌30分钟，塑封包装，每粒生物黏附阴道栓重约3g，含苦豆子总碱约200mg，含外用重组人碱性成纤细胞生长因子约100IU。