[发明专利]一种丙戊酸钠及其制备工艺

权利要求书

1.一种复方丙戊酸钠药物组合物，其特征在于其由下述重量配比原料制备而得，

丙戊酸钠0.2-0.5份、丹参30-50份、胡椒20-30份、甘松20-25份、天麻10-15份、钩藤8-10份。

2.根据权利要求1所述的复方丙戊酸钠药物组合物，其特征在于其由下述重量配比原料制备而得，丙戊酸钠0.3份、丹参30份、胡椒25份、甘松20份、天麻12份、钩藤10份。

3.权利要求1或2所述的复方丙戊酸钠药物组合物，其特征在于所述丙戊酸钠的制备方法为：

(1)烷基化：将反应罐烘干，抽入400kg的正溴丙烷，加入200kg的K₂CO₃和3.5kg的TBAB，封罐口，开搅拌并开汽至回流，添加80kg乙酰乙酸甲酯，常压回流1小时，再加压回流2小时，然后在70℃加水200L升温溶解，关汽停搅拌静置15分钟分出水层，得粗提物200kg；将粗提物抽入反应罐中，开搅拌、开汽，常压蒸至水不出，减压蒸馏前馏分，蒸馏收集112-118℃馏分；

(2)脱酰

按步骤(1)所得组分∶甲醇钠∶甲醇＝65∶16∶15质量比抽入反应罐中，开搅拌、开汽至回流，回流1小时后开始蒸馏前馏分，降温至90℃放出脱酰物65kg；

(3)碱解

开搅拌，将配制好的40％NaOH立即抽入釜中(脱酰物∶NaOH＝65∶12质量比)迅速投入脱酰物，开汽回流2小时后加水30L，蒸甲醇和水至96-98℃，调PH9-10，而后用甲苯提取3次，酸化至PH＝2，静置15分钟放掉水层，得粗丙戊酸70kg，将粗丙戊酸抽入釜中，开搅拌开汽常压蒸甲苯和水，待不出时减压蒸前馏分至气温稳定时，放出前馏分，继续减压蒸丙戊酸，直至不出止，要求真空度在0.08-0.1Mpa，蒸汽压＞0.55Mpa，得精丙戊酸50kg；

(4)成盐

将精丙戊酸投入锅内，用20％NaOH调至PH为10.2左右，而后开汽浓缩，装盘于100℃烘干，并适时翻盘，烘干得丙戊酸钠56kg；

(5)精制：

将50kg丙戊酸钠投入精制反应罐中，加水10L，开搅拌，加温，待丙戊酸钠溶解后滴加盐酸溶液，至PH2时，停止滴加，升温减压蒸馏，待馏分澄清时，开始接收，用20％NaOH调至PH为10.2左右，搅拌10分钟，而后开汽浓缩，100℃烘干得丙戊酸钠48kg。

4.权利要求1-3任一项所述的复方丙戊酸钠药物组合物在治疗癫痫中的用途。