[发明专利]用于治疗原发性骨质疏松症的中药组合物散剂、片剂、制备方法和保健品

说明书

技术领域

本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种用于治疗原发性骨质疏松的中药组合物。

 

背景技术

骨质疏松症( osteoporosis，OP) 是指单位体积内骨组织总量的绝对减少(骨内矿化物和骨基质的比例正常) ，使骨的结构和功能发生变化,以至骨骼脆性增加，从而出现四肢腰背疼痛、病理性骨折、体态变形等表现的系统性骨骼疾病，其是以骨量减少和骨组织结构退行性改变为特征，导致骨脆性增加，易发生骨折。我国老年女性发病率高达90. 5%，老年男性达60. 7%。据预测，21 世纪中期，我国老年人口总数将达4亿，OP 发病人数可达2 亿左右。OP 除可发生在一些代谢内分泌疾病外，主要发生在绝经后妇女和老年人群中。

本病主要分为原发性和继发性两大类，原发性骨质疏松症包括绝经后(高转换型，1型) 和老年性(低转换型，2 型) 骨质疏松。原发性骨质疏松症是现代医学名称，祖国医学中类似于本病的名称有痿证、骨枯、骨极、骨痿等,其中定性、定位比较准确的当属骨痿。临床上以原发性骨质疏松症最多见，主要因肾精亏虚导致的骨髓和气血生化不足，骨失髓血的充养所致。

目前在原发性骨质疏松症的临床治疗上，西医主要采用的药物有: (1)抑制骨吸收类药物(如:雌激素、降钙素、双膦酸盐类、异黄酮类等) ; (2)促骨形成类药物(如:氟化物、甲状旁腺素等) ; ( 3)骨矿化类药物(如:钙剂、维生素D及其衍生物) ，但上述药物或所含活性成分太少，吸收有限，或存在明显的不良反应，从而并不是治疗原发性骨质疏松症的理想药物。

骨质疏松症属于中医“骨痿”、“骨痹”、“腰痛”、“骨枯”、“骨极”、“骨折”、“绝经前后诸症”、“虚劳”的范畴。中医认为本病多由先天禀赋不足，后天调养失宜，久病失治，老年衰变，用药失当引发，其发病机制主要为肾虚。《素问·痿论》云:“肾主身之骨髓，肾气热，则腰脊不举，骨枯而髓减，发为骨痿。”“女子七七任脉虚，太冲脉衰少，天癸绝”及“丈夫七八天癸竭，精少，肾气衰”,中老年人随年龄渐增，肾精衰微，天癸渐竭，而成衰退之虚象，肝肾亏虚，脾胃失健，气虚血瘀，充养乏源，故而筋骨失养致骨枯痿软,无以作强，故见腰背疼痛，胫酸膝软。骨质疏松症的病机肾虚为主，治宜补肾为大法。

中医因具备整体调理，疗效确切，远期疗效稳定、副作用小，价格低廉等优势，目前，在治疗原发性骨质疏松症方面体现出较大的潜力，近年来，中医药工作者运用中医辨证理论思想，取得了明确的疗效。

 

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，克服现有治疗的不足，根据我国传统的中药，提供一种新型的治疗原发性骨质疏松症的中药组合物，该中药组合物能够对原发性骨质疏松症提供积极干预和治疗，环节患者骨痛，改善关节功能，提高日常生活行为能力，降低骨折风险，同时副作用小，价格低廉。

为了解决上述技术问，本发明提供了一种用于治疗原发性骨质疏松症的中药组合物散剂，所述中药组合物的组分包括红花、肉苁蓉、蛇床子、鹿衔草、骨碎补、鸡血藤、石斛、黑芝麻、泽兰、山药、茯苓和党参。

为了解决上述技术问，本发明提供了一种用于治疗原发性骨质疏松症的中药组合物片剂，所述中药组合物的组分包括红花、肉苁蓉、蛇床子、鹿衔草、骨碎补、鸡血藤、石斛、黑芝麻、泽兰、山药、茯苓和党参。

其中，所述中药组合物中的各组分的重量份数比为，红花12～18重量份、肉苁蓉20～30重量份、蛇床子8～12重量份、鹿衔草15～25重量份、骨碎补35～45重量份、鸡血藤18～22重量份、石斛12～16重量份、黑芝麻17～21重量份、泽兰8～14重量份、山药15～20重量份、茯苓9～13重量份、党参15～25重量份。

其中，所述中药组合物中的各组分的重量份数比为，红花15～18重量份、肉苁蓉25～30重量份、蛇床子10～12重量份、鹿衔草20～25重量份、骨碎补40～45重量份、鸡血藤20～22重量份、石斛14～16重量份、黑芝麻19～21重量份、泽兰11～14重量份、山药17～20重量份、茯苓11～13重量份、党参20～25重量份。

为解决上述技术问题，本发明还提供了上述中药组合物散剂的制备方法，其包括：

A. 将红花、鸡血藤、石斛、黑芝麻、泽兰、山药、茯苓和党参按比例混合、加水煎煮提取，合并提取液，过滤，静置，取上层清夜，减压浓缩成稠膏；

B. 将肉苁蓉、蛇床子、鹿衔草和骨碎补按比例混合，加乙醇，加热回流提取，提取液合并，减压浓缩获得清膏;