[发明专利]用于治疗原发性骨质疏松症的中药组合物散剂、片剂、制备方法和保健品

权利要求书

1.一种用于治疗原发性骨质疏松症的中药组合物散剂，其特征在于：所述中药组合物的组分包括红花、肉苁蓉、蛇床子、鹿衔草、骨碎补、鸡血藤、石斛、黑芝麻、泽兰、山药、茯苓和党参。

2.一种用于治疗原发性骨质疏松症的中药组合物片剂，其特征在于：所述中药组合物的组分包括红花、肉苁蓉、蛇床子、鹿衔草、骨碎补、鸡血藤、石斛、黑芝麻、泽兰、山药、茯苓和党参。

3.如权利要求1或2所述的中药组合物散剂或片剂，其特征在于：所述中药组合物中的各组分的重量份数比为，红花约12～18重量份、肉苁蓉约20～30重量份、蛇床子约8～12重量份、鹿衔草约15～25重量份、骨碎补约35～45重量份、鸡血藤约18～22重量份、石斛约12～16重量份、黑芝麻约17～21重量份、泽兰约8～14重量份、山药约15～20重量份、茯苓约9～13重量份、党参约15～25重量份。

4.如权利要求1至3任一项所述的中药组合物散剂或片剂，其特征在于：所述中药组合物中的各组分的重量份数比为，红花约15～18重量份、肉苁蓉约25～30重量份、蛇床子约10～12重量份、鹿衔草约20～25重量份、骨碎补约40～45重量份、鸡血藤约20～22重量份、石斛约14～16重量份、黑芝麻约19～21重量份、泽兰约11～14重量份、山药约17～20重量份、茯苓约11～13重量份、党参约20～25重量份。

5.权利要求1至4任一项所述的中药组合物散剂的制备方法，其特征在于，包括：

A. 将红花、鸡血藤、石斛、黑芝麻、泽兰、山药、茯苓和党参按比例混合、加水煎煮提取，合并提取液，过滤，静置，取上层清夜，减压浓缩成稠膏；

B. 将肉苁蓉、蛇床子、鹿衔草和骨碎补按比例混合，加乙醇，加热回流提取，提取液合并，减压浓缩获得清膏;

C．将A步骤获得的稠膏和B步骤获得的清膏以及淀粉混合粉碎并过筛成50目～100目的细粉，从而获得散剂，随后用小瓶或包装盒分装。

6.如权利要求5所述的中药组合物散剂的制备方法，其特征在于：

所述A步骤中，加水煎煮的次数为1～3次，每次煎煮时间为1～2小时，加水的质量为A步骤的混合物质量的4～6倍，静置时间为24小时～36小时，压缩的稠膏的相对密度为1.21～1.23(60℃)；所述B步骤中，所采用的乙醇的醇浓度为75%～85%，加热回流的次数为2～4次，每次加热回流的时间为1～2小时，加乙醇的质量为B步骤混合物质量的3～5倍，压缩的清膏的相对密度为1.16～1.18(60℃)；所述C步骤中，加入的淀粉的质量与C步骤获得的混合细分的质量比为1:3～1:5。

7.权利要求1至4任一项所述的中药组合物片剂的制备方法，其特征在于，包括：

1、将肉苁蓉、蛇床子、鹿衔草和骨碎补按比例混合，粉碎成粉末，用乙醇作为溶剂，浸渍，采用渗漉法以每分钟2～4ml的速度缓缓渗漉，收集初漉液适量，单独保存，继续渗漉至渗漉液色淡为止，收集续漉液，浓缩至稠膏，加入初漉液，混匀，静置，待澄清后滤过，即得流浸膏；

2、将红花、鸡血藤、石斛、黑芝麻、泽兰、山药、茯苓和党参按比例混合，加水煎煮，过滤，合并滤液，滤液浓缩成清膏；

3、将所述流浸膏加入所述的清膏中，混匀，挥发残余溶剂后，减压干燥至干膏粉，粉碎成50目至100目的细粉，随后加入淀粉，混合均匀，制粒，干燥，压片，制得片剂。

8.如权利要求7所述的中药组合物片剂的制备方法，其特征在于：

所述第1步中，加入的乙醇的量为第1步中的混合物的质量的3～5倍，加入的乙醇的醇浓度为90%～95%，浸渍时间为12h～24h，收集的初漉液的质量为加入的乙醇质量的70%～85%，续漉液浓缩而成的稠膏的相对密度为1.25～1.27(60℃)；所述第2步中加入的水的质量为第2步的混合物质量的2～4倍，煎煮三次，每次1h～2h，分别过滤，滤液浓缩成的清膏的相对密度为1.14～1.16(60℃)；所述第3步中，所加入的淀粉与所述中药组合物中各组分质量之和的比为0.2:1～0.4:1。

9.一种保健品，其特征在于，包括权利要求1至4所述的中药组合物散剂或片剂。