[发明专利]2-(2-氟-4-联苯基)-丙酸的新型药物组合物

权利要求书

1.一种氟比洛芬与碱性氨基酸的药物组合物溶液，特征在于该组合物具备成药所需的溶解度、低温冻融稳定性及高温稳定性。

2.权利要求1所述的药物组合物，其中所述碱性氨基酸为L或D-精氨酸。

3.权利要求1或2所述的药物组合物，其中所述碱性氨基酸为L或D-赖氨酸。

4.如权利要求1所述的药物组合物，其中氟比洛芬是（RS）-氟比洛芬。

5.如权利要求1所述的药物组合物，其中氟比洛芬是R或S-氟比洛芬。

6.如权利要求1所述的药物组合物，其中碱性氨基酸与氟比洛芬的摩尔比的范围为1:99~99:1。

7.如权利要求6所述的药物组合物，其中碱性氨基酸与氟比洛芬的摩尔比的范围为1:2~2:1。

8.如权利要求7所述的药物组合物，其中精氨酸与氟比洛芬的摩尔比值为0.6、0.9、1和1.5。

9.如权利要求7所述的药物组合物，其中赖氨酸与氟比洛芬的摩尔比值为0.7、0.95、1和2。

10.一种制备权利要求1所述的药物组合物的方法，该方法包括将碱性氨基酸和氟比洛芬溶于水中制得氟比洛芬水溶液。

11.如权利要求10所述的方法，其中，先制备碱性氨基酸溶液，然后，向所得的氨基酸溶液中加入氟比洛芬制得氟比洛芬的水溶液。

12.如权利要求10所述的方法，其中，将氨基酸与氟比洛芬同时加入水中制得溶液。

13.如权利要求10所述的方法，其中，在制备氨基酸溶液和最终的氟比洛芬溶液的过程中需要加热。

14.如权利要求10所述的方法，其中，在制备氨基酸溶液和最终的氟比洛芬溶液的过程中不需要加热。

15.如权利要求1-9所述组合物，其中，制备的氟比洛芬的水溶液用作注射液。

16.如权利要求1-9所述组合物，其中，制备的氟比洛芬的水溶液用作口服液。

17.如权利要求1-9所述组合物，其中，制备的氟比洛芬的水溶液进一步被制成冻干制剂。

18.权利要求1-9所述的药物组合物用于制备治疗选自疼痛、炎症、发热、动脉导管未闭、血氨升高所致的肝病及脑病和其他可通过氟比洛芬缓解的疾病的药物。