[发明专利]具有促排石作用的中药组合物片剂、散剂、口服液及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药工程技术领域，尤其涉及一种具有促排石作用的中药。

背景技术

肾结石是指一些晶体物质和有机基质在肾脏中的异常聚积，肾结石形成时多位于肾盂或肾盏，有时可排到输尿管和膀胱。当结石处于稳定期，患者多无临床症状，或仅有腰腹部隐痛不适，腹胀等症状，在行B 超检查时发现。当结石处于发作期，以反复血尿、腰部剧痛，甚则腹胀癃闭。

肾结石是泌尿外科常见病之一，多发生在中壮年，男多于女，其临床表现个体差异很大，决定于结石的病因、成分、大小、数目等，可出现肾绞痛、血尿、腰部疼痛的症状。现代医学认为:肾结石发生率与地理环境、生活习惯、水质和人种等因素有关。祖国医学认为:肾结石属石淋，“石淋者，淋而出石也”，下焦湿热，蕴结成石。 

体外冲击波碎石( ESWL) 是肾结石患者首选治疗方案，体外冲击波碎石治疗是利用水冲波聚焦击碎体内结石，是一种无痛、安全而有效的非侵入性治疗。但高能冲击波的不良反应亦不容忽视，结石击碎后最终随尿液排出体外，由于击碎的结石碎片或颗粒在排出过程中受到尿液的冲刷力、输尿管蠕动产生的推动力、结石的重力、输尿管壁的阻力等多方面因素的影响，结石病人在碎石后多有排石不畅并发输尿管痉挛甚至肾绞痛发作，而且复碎会加重肾脏损伤。

传统中医学理论认为，肾结石属中医学“淋证”之“石淋”范畴，其发病机理为湿热下注、水热互结、煎熬尿液、结为沙石。

由于体外冲击波碎石后出现的诸多病况，本发明根据中医传统理论，采用中药配合体外冲击波碎石治疗肾结石，对体外冲击波碎石治疗后的病人应用中药，从而促进结石碎屑在较短时间内排出，有效的提高了体外冲击波碎石治疗的效果，减少病程，提高治愈率。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，克服现有西药的促排石作用的不足，利用我国传统的中医理论，提供一种副作用小、疗效好、成本低、治愈率高、无耐药性、促排石方面具有较大优势的中药。

为了解决上述技术问，本发明提供了一种具有促排石作用的中药组合物片剂，其包括：莪术、王不留行、蒲黄、白茅根、海金沙、粉萆薢、金钱草、萹蓄、鸡内金、葶苈子、黄芩、芦根、附子、干姜、甘草、陈皮。

本发明还提供了上述的中药组合物片剂的制备方法，其包括：

第一步，将海金沙、粉萆薢、金钱草和萹蓄按所述比例混合，加相对于混合物3～5倍的醇浓度为80%～90%的乙醇，加热至沸腾回流2～4小时，过滤，药渣加6～10倍量水，煎煮1～2小时，滤过，合并两次滤液，在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的清膏,喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度150～170℃、出风温度75～85℃，制成干膏粉；

第二步，将余下组分混合，加相对于混合物4倍～6倍量的水煎煮二次，第一次1.5～2.5小时，第二次0.5～1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至60℃相对密度为1.20～1.38的清膏，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度150～170℃、出风温度75～85℃，制成干膏粉；

第三步，将第一步和第二步获得的干膏粉混合，随后加入淀粉进行混匀处理，所述第三步的混合物和所述淀粉的重量比为1∶0.01～0.02，随后进行制粒处理、干燥处理，将获得的颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理，即得中药组合物片剂成品；所述的颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100∶1～3∶0.15～0.3。

本发明提供了一种具有促排石作用的中药组合物散剂，其包括：莪术、王不留行、蒲黄、白茅根、海金沙、粉萆薢、金钱草、萹蓄、鸡内金、葶苈子、黄芩、芦根、附子、干姜、甘草、陈皮。

本发明还提供了上述的中药组合物散剂的制备方法，其包括：第一步，将海金沙、粉萆薢、金钱草和萹蓄按所述比例混合，加相对于混合物3～5倍的醇浓度为80%～90%的乙醇，加热至沸腾回流2～4小时，过滤，药渣加6～10倍量水，煎煮1～2小时，滤过，合并两次滤液，在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的清膏,喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度150～170℃、出风温度75～85℃，制成干膏粉；

第二步，将余下组分混合，加相对于混合物4倍～6倍量的水煎煮二次，第一次1.5～2.5小时，第二次0.5～1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至60℃相对密度为1.20～1.38的清膏，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度150～170℃、出风温度75～85℃，制成干膏粉；