[发明专利]一种对胃粘膜损伤具有辅助保护功能的木香软胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体地说是通过CO₂超临界萃取技术从木香药材中提取出具有辅助保护胃黏膜损伤的有效成分，并且将其与食用油混合制成软胶囊。

背景技术

随着医疗知识的普及，人们保健意识的增强，人们已认识到一些疾病的发生都是与生活方式、饮食习惯息息相关的，越来越多的人认识到治病不如防病，由重治疗转向重预防，开始寻找营养保健食品和中草药等进行预防疗法。因此，保健药愈加被人们所重视，保健药与药物的区别在于保健药重在预防，而药物重在治疗，且会产生副作用，保健药是起到营养、保健、未病先防的作用。

胃溃疡是临床比较常见又难治愈的疾病，长时间的胃溃疡会给患者带来巨大的身心损害。目前大量使用的西药类抗溃疡药物在治疗胃溃疡的同时会产生一定的毒副作用，因此，人们迫切需要安全、有效的药物及功能食品早日问世。

目前治疗消化性溃疡主要从减少侵蚀因子、增强胃黏膜保护和通过中枢神经而起综合性抗溃疡作用等方面着手。按药物的主要作用可分为抗黏膜侵蚀作用药物、减少壁细胞分泌胃酸的药物、降低胃蛋白酶活性的药物及保护黏膜、促进溃疡愈合的药物。盐酸-乙醇所致大鼠胃黏膜急性损伤是由于胃酸升高和高浓度酒精对胃黏膜的直接破坏作用；利血平诱发胃黏膜损伤与交感神经功能紊乱有关，类似应激所致的胃黏膜损伤。大鼠慢性醋酸型溃疡的形态与人胃溃疡相似，溃疡的形成是由于醋酸对胃壁侵蚀所致，可用来观察药物对溃疡促进修复作用。

韩坚等以盐酸-乙醇损伤、利血平诱导以及醋酸方法造成实验性胃溃疡，探讨木香超临界提取物对多种胃溃疡的影响。实验结果表明，木香超临界提取液对小鼠利血平型胃溃疡、大鼠急性胃黏膜损伤、大鼠醋酸损伤型胃溃疡具有明显的抑制作用。

急慢性胃溃疡在祖国医学中属于“胃脘痛”、“胃气痛”和“胃痛”的辩证范畴。起病机多以气郁、气滞为名，故临床治疗常常配以行气止痛、健脾消食的木香等药物。菊科植物木香，富有极强的生命力以及生物活性物质，气味芳香浓郁，味甘、苦、辛，具有行气镇痛、健脾消食、温中和胃等功效，用于治疗慢性胃炎、胃肠功能紊乱等症，具有独特的生态、生理与生化特点，疗效独特，药用品质极佳，在开发功能食品方面具有巨大的潜力。据文献调查，木香超临界提取物主要含木香烃内酯和去氢木香内酯等挥发性成分，具有调节胃肠运动、抗消化溃疡等药理作用。

临床研究表明木香能促进胃排空，另有报道木香对胃肠运动有抑制作用。而且木香对消化系统具有较好的药理作用：

1.可调节胃肠运动：

木香水煎剂给小鼠灌胃后，能提高正常小鼠的小肠推进率，表明木香有明显的促进小肠运动作用。木香煎剂对健康人胃基本电节律无明显影响，实验结果与口服蒸馏水无明显差异。单味木香制剂不能加快大鼠胃排空，能使离体十二指肠运动减弱；木香-槟榔制剂能促进大鼠胃排空，增强离体十二指肠运动。

木香顺气冲剂(木香、枳壳、青皮等)灌胃给药能促进炭末在小鼠肠道的推进速度，十二指肠给药能加强豚鼠在体回肠的收缩幅度，增加大鼠胃液分泌量，提高胃液中总酸及游离酸含量。

2.抗消化性溃疡：

木香煎剂给带有海氏小胃的犬灌胃后，观察小胃排酸量，并用放免法测定血中胃泌素和生长抑素浓度，结果表明木香对胃酸及血清胃泌素浓度无任何影响，但能促进生长抑素的分泌，可能有益于消化性溃疡的治疗。

木香丙酮提取物能抑制由盐酸-乙醇混合溶液诱发的大鼠胃溃疡，表明其对胃粘膜有保护作用。灌胃给予木香水提物和木香烃内酯对小鼠的肠蠕动具有抑制作用；木香水提物组、木香醇提物组、木香烃内酯组、去氢木香内酯组与对照组相比，各组均有明显的利胆作用，且醇提物要比水提物作用强，木香烃内酯和去氢木香内酯利胆作用很强。

叶红梅等对木香气颗粒的抗胃溃疡及保护胃黏膜作用进行评价：将SD大鼠，雌雄各半，体重180～220g，随机分为对照组、木香理气颗粒低、中、高剂量组、胃乃安组，每组10只，灌胃给药(1ml/100g)，每天1次连续14天，对照组给予等容积蒸馏水，采用幽门结扎法、皮下注射消炎痛及浆膜下注射冰乙酸等方法致大鼠胃溃疡，无水乙醇致大鼠急性胃黏膜损伤，观察木香理气颗粒的抗胃溃疡及保护胃黏膜的作用，结果表明，木香理气颗粒对幽门结扎法、皮下注射消炎痛及浆膜下注射冰乙酸等法引起的胃溃疡，无水乙醇所致大鼠急性胃黏膜损伤有抑制作用，差异具有统计学意义。