[发明专利]一种血必清滴丸及其制备方法

权利要求书

1.一种血必清滴丸，其活性成分由原料药红花100重量份、赤芍100重量份、川芎100重量份、丹参100重量份、当归100重量份制备成，其中滴丸的基质为聚乙二醇和选自泊洛沙姆、硬脂酸钠、甘油明胶的一种组成的混合基质。

2.根据权利要求1的血必清滴丸，其中混合基质的组成重量比为1-5∶1。

3.根据权利要求1的血必清滴丸，其中药物活性成分与混合基质的重量比例为1∶3-5。

4.根据权利要求1的血必清滴丸，其中聚乙二醇为聚乙二醇4000。

5.根据权利要求1的血必清滴丸，其中活性成分的制备方法为：

红花提取工艺：取红花置容器内，用30％乙醇润湿6小时，装入渗漉筒中，按中国药典渗漉法浸泡，渗漉，收集渗漉液为药料量4-5倍体积时，停止接收；在渗漉液中加95％乙醇使含醇量为70％，冷藏静置48小时后，过滤，滤液减压回收乙醇至尽，浓缩至药料量的等体积，再加95％乙醇使含醇量为80％，冷藏静置48小时后，滤取澄明药液，减压回收乙醇至尽，继续浓缩成稠膏，真空干燥得红花干膏；

赤芍提取工艺：取赤芍，加10倍量水浸泡1小时，煎煮2小时；滤取煎煮液，药渣加8倍量水，煎煮1小时，过滤，合并两次煎煮液，减压浓缩至与药料量等体积，防冷，加10％蛋清，搅拌放置半小时；在放置液中加95％乙醇使含醇量为70％，冷藏静置24小时后，过滤，滤液减压回收乙醇至尽，残液用两倍药料量的水饱和正丁醇分四次萃取，合并萃取液，减压回收溶剂至尽，残液用适量水转溶后，冷藏48小时，过滤，滤液浓缩稠膏，真空干燥得赤芍干膏；

川芎、丹参、当归提取工艺：取川芎、丹参、当归，加10倍量水浸泡1小时，煎煮2小时；滤取煎煮液，药渣加8倍量水，煎煮1小时，过滤，合并两次煎煮液，减压浓缩至与药料量等体积，防冷，加10％蛋清，搅拌放置半小时；在放置液中加95％乙醇使含醇量为70％，冷藏静置24小时后，过滤，滤液减压回收乙醇至尽，残液用两倍药料量的水饱和正丁醇分四次萃取，合并萃取液，减压回收溶剂至尽，残液用适量水转溶后，冷藏48小时，过滤，滤液浓缩稠膏，真空干燥得川芎、丹参、当归干膏；

合并上述干膏，即得药物活性成分。

6.根据权利要求1-5任一项的血必清滴丸，其制剂的制备方法为：

按照配方所给出的比例，准确称取活性成分和基质，将其置于加热容器内边搅拌边加热，得到含有活性成分和基质的混合液；

调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度加热并保持在50-90℃，冷凝剂的温度冷却并保持在40±5℃；

待滴丸机滴头和冷凝柱内冷凝剂的温度分别稳定处于以上所要求的温度状态时，将含有活性成分和基质的混合液置于滴丸机的滴头罐内，通过滴头滴入冷凝剂中；冷凝剂选自液体石蜡、甲基硅油、植物油的任意一种：由滴丸机出口将收缩成型的滴丸取出，去掉表面冷凝剂，干燥即得。