[发明专利]氨氯地平/贝那普利药物组合物脂质体固体制剂

权利要求书

1.一种氨氯地平/贝那普利脂质体，其特征在于主要由以下重量配比的成分制成：

2.根据权利要求1所述的氨氯地平/贝那普利脂质体，其特征在于主要由以下重量配比的成分制成：

3.一种氨氯地平/贝那普利脂质体的制备方法，该方法包括以下步骤：

(a)将苯磺酸氨氯地平、盐酸贝那普利、磷脂酰乙醇胺、二油酰磷脂酰甘油、胆固醇、去氧胆酸钠溶解于有机溶剂中，搅拌使其溶解；

(b)将上述溶液置于茄形瓶中，45℃水浴减压除去有机溶剂，在瓶壁上形成均匀透明薄膜；

(c)向茄形瓶中加入缓冲溶液，继续在45℃水浴常压旋转，使薄膜溶胀水合；

(d)将上述溶液用0.45μm微孔滤膜过滤，将滤液置于-20℃冰箱中冷冻过夜，然后取出融化，反复冻融三次，喷雾干燥制得氨氯地平/贝那普利脂质体粉末。

4.根据权利要求3所述的方法，其中，步骤(a)中所述的有机溶剂选自乙醇、氯仿、叔丁醇、甲醇、正丁醇、异丙醇、丙酮、苯甲醇、叔丁醇、乙腈、正己烷中的一种或几种，优选体积比为2∶1的叔丁醇和甲醇的混合溶剂；

步骤(c)中所述的缓冲盐溶液选自磷酸盐缓冲液、枸橼酸盐缓冲液、醋酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液和碳酸盐缓冲液中的一种，优选pH值为6.5的醋酸盐缓冲溶液。

5.一种氨氯地平/贝那普利脂质体固体制剂，其由氨氯地平/贝那普利脂质体和其他药用辅料制成。

6.根据权利要求5所述的氨氯地平/贝那普利脂质体固体制剂，其特征在于优选为片剂。

7.一种氨氯地平/贝那普利脂质体固体制剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)氨氯地平/贝那普利脂质体的制备：将苯磺酸氨氯地平、盐酸贝那普利、磷脂酰乙醇胺、二油酰磷脂酰甘油、胆固醇和去氧胆酸钠一起制备成脂质体粉末；

(2)氨氯地平/贝那普利脂质体固体制剂的制备：将步骤(1)的脂质体粉末和其他药用辅料混合制备氨氯地平/贝那普利脂质体固体制剂。

8.一种苯磺酸氨氯地平/盐酸贝那普利脂质体固体制剂，其特征在于主要由以下重量配比的成分制成：

9.权利要求1所述的氨氯地平/贝那普利脂质体在制备治疗心脑血管疾病的药物中的应用。

10.权利要求5所述的氨氯地平/贝那普利脂质体固体制剂在制备治疗心脑血管疾病的药物中的应用。