[发明专利]治疗原发性骨质疏松症的中药、制备方法及给药方式

说明书

技术领域

本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种用于治疗骨质疏松症的中药组合物。

背景技术

骨质疏松症(osteoporosis，OP)是一种以骨量减少、骨组织显徽结构退化(松质骨骨小梁变细、断裂、数量减少；皮质骨多孔、变薄为特征)，以致骨的脆性增加及骨折危险性增加的一种全身性骨病。随着老龄化社会的到来，骨质疏松症已逐渐成为世界性广泛关注的问题。骨质疏松有原发性和继发性两类。原发性骨质疏松有绝经后骨质疏松(I型)和老年性骨质疏松(II型)。“骨质疏松”一词，于年由首度提出。随着历史的发展和科技的进步，人们对骨质疏松症的认识逐渐深化。常见的骨质疏松症临床症状是不同程度、不同部位的骨骼及关节疼痛，多数会伴有腰腿无力，双下肢抽搐，弯腰、转身、下蹲、行走等关节活动困难或明显受限。目前全世界约有2亿人患有骨质疏松症，其发病率已跃居常见病、多发病的第7位。随着人口的老龄化，原发性骨质疏松症发病率逐年升高，因此，骨质疏松症的防治工作十分重要，如何对骨质疏松症进行有效的防治，一直是医学界研究的热点。

现代医学认为骨质疏松是随着社会进步，人口老龄化，骨质量自然退化，骨强度受损，骨量丢失，导致骨折危险性增加的一种全身性代谢性骨骼疾病，老年女性发病率高达90.48％，老年男性达60.72％。随着年龄增大，体力活动减少，肌肉失用性萎缩，使得骨组织的应力越来越小，骨质隐匿性进行性退化，骨矿含量减少，尤其老年女性，雌激素水平的下降及运动量减少直接影响全身的激素水平调节和各种营养、维生素、微量元素的吸收和代谢运动而发生该病。发病后患者腰酸背痛，四肢无力，不愿不敢活动，而高龄患者对疼痛敏感性差，认为是年龄大的原因不就诊，易造成漏诊误诊，导致病情加重。

由于骨质疏松症的病因病理机制复杂，在临床上缺乏专一的特效疗法，造成其治疗的多样性。目前治疗骨质疏松的西药分为三类骨吸收抑制剂如雌激素，降钙素，二磷酸盐等骨形成促进剂如氟化物，甲状旁腺激素等骨矿化促进剂如钙，维生素等。然而上述药物却存在或副作用较大、远期安全性差，或价格昂贵，或具体作用机理不清，不能解决恢复己失部分骨量等不可避免的问题。

近年来，以中医肾主骨理论，运用中药延缓衰老，调节机体物质代谢，改善内脏功能，临床效果明显，安全有效。但生产的成药制剂鉴于骨质疏松症复杂的病因病理以及错杂的调节机制，在临床应用时不能适应于所有患者。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，克服现有治疗的不足，利用我国传统的中药，提供一种副作用小、疗效好、成本低、治愈率高、无耐药性、服用方便的治疗原发性骨质疏松症的中药组合物，可从根本上治疗原发性骨质疏松症。

为了解决上述技术问，本发明提供了一种用于治疗原发性骨质疏松症的中药组合物，其包括：杜仲、淫羊藿、沙苑子、狗脊、山茱萸、黄精、益母草、黄芪、延胡索、制何首乌和伸筋草。

其中，各种组份的重量份数比可以优选为：杜仲30～40重量份、淫羊藿25～35重量份、沙苑子20～26重量份、狗脊14～18重量份、山茱萸20～25重量份、黄精16～20重量份、益母草18～22重量份、黄芪13～17重量份、延胡索12～15重量份、制何首乌12～16重量份、伸筋草10～14重量份。

其中，各种组份的重量份数比也可以进一步优选为：杜仲35～40重量份、淫羊藿30～35重量份、沙苑子23～26重量份、狗脊16～18重量份、山茱萸22～25重量份、黄精18～20重量份、益母草20～22重量份、黄芪15～17重量份、延胡索13～15重量份、制何首乌14～16重量份、伸筋草12～14重量份。

其中，所述中药组合物中的剂型可以为：水蜜丸剂、泛水丸剂、滴丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、煎剂、口服液、酊剂等。

其中，所述中药组合物的给药方式优选为口服。

为解决上述技术问题，本发明还提供了上述中药组合物的制备方法：

当所述中药组合物的剂型为水蜜丸剂，其制备方法包括以下步骤，

第一步，按重量配比混合狗脊、益母草、黄芪、延胡索、制何首乌和伸筋草，用粉碎机粉碎，过筛成200目～300目的药粉粉末，混合均匀，用频率为300MHz～300KMHz的微波灭菌5～10分钟，在阴凉处干燥；

第二步，按重量配比混合杜仲、淫羊藿、沙苑子、山茱萸和黄精，用流通蒸汽灭菌，在80～110℃的温度下干燥5～10分钟，粉碎，过筛成200目～300目的药粉粉末；