[发明专利]治疗原发性骨质疏松症的中药、制备方法及给药方式

权利要求书

1.一种用于治疗原发性骨质疏松症的中药组合物，其特征在于，包括：杜仲、淫羊藿、沙苑子、狗脊、山茱萸、黄精、益母草、黄芪、延胡索、制何首乌和伸筋草。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物中的各组分的重量份数比为，杜仲30～40重量份、淫羊藿25～35重量份、沙苑子20～26重量份、狗脊14～18重量份、山茱萸20～25重量份、黄精16～20重量份、益母草18～22重量份、黄芪13～17重量份、延胡索12～15重量份、制何首乌12～16重量份、伸筋草10～14重量份。

3.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物中的各组分的重量份数比为，杜仲35～40重量份、淫羊藿30～35重量份、沙苑子23～26重量份、狗脊16～18重量份、山茱萸22～25重量份、黄精18～20重量份、益母草20～22重量份、黄芪15～17重量份、延胡索13～15重量份、制何首乌14～16重量份、伸筋草12～14重量份。

4.如权利要求1至3所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物中的剂型可以为水蜜丸剂、泛水丸剂、滴丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、煎剂、口服液、酊剂等。

5.如权利要求1至4所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的给药方式优选为口服。

6.权利要求1至5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：

当所述中药组合物的剂型为水蜜丸剂，其制备方法包括以下步骤，

第一步，按重量配比混合狗脊、益母草、黄芪、延胡索、制何首乌和伸筋草，用粉碎机粉碎，过筛成200目～300目的药粉粉末，混合均匀，用频率为300MHz～300KMHz的微波灭菌5～10分钟，在阴凉处干燥；

第二步，按重量配比混合杜仲、淫羊藿、沙苑子、山茱萸和黄精，用流通蒸汽灭菌，在80～110℃的温度下干燥5～10分钟，粉碎，过筛成200目～300目的药粉粉末；

第三步，将第一步和第二步所得全部粉末混合均匀，过筛成100目～200目的粉末；将蜂蜜加热至116～118℃，制成含水量为14～16％、相对密度为1.277～1.377的炼蜜，按炼蜜∶水＝1∶2.5～3.0的比例向炼蜜中加水、搅匀、煮沸、滤过，制得蜜水；在泛丸锅中用上述蜜水将部分药粉粉末泛制成直径0.8～1.0mm的球形颗粒，得到丸模，相对于100重量份的药粉粉末，所述炼蜜的使用量为40～50重量份；

第四步，所得丸模置于泛丸锅中转动，在丸模上加蜜水润湿丸模、撒药粉，反复进行，直至成型；

第五步，用微波干燥、灭菌5～10分钟，得到水分小于10％的丸粒；

第六步，立式检丸器将合格与畸形的丸粒分开，收集合格丸粒，分装。

7.权利要求1至5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：

当所述的中药组合物的剂型为泛水丸剂时，其制备方法包括以下步骤，

第一步，按重量配比混合狗脊、益母草、黄芪、延胡索、制何首乌和伸筋草，用粉碎机粉碎，过筛成200目～300目的药粉粉末，混合均匀，用频率为300MHz～300KMHz的微波灭菌5～10分钟，在阴凉处干燥；

第二步，按重量配比混合杜仲、淫羊藿、沙苑子、山茱萸和黄精，用流通蒸汽灭菌，在80～110℃的温度下干燥5～10分钟，粉碎，过筛成200目～300目的药粉粉末；

第三步，将第一步、第二步所得全部药粉混合均匀，过筛成100目～200目的粉末，用粉末直接起模法起模，将药粉泛制成直径0.8～1.0mm的球形颗粒，得到丸模；

第四步，所得丸模置于泛丸锅中，用剩余药粉与水制成的相对密度为1.32～1.33的混浆将丸模泛丸成型，泛丸锅的转速为每分钟45转～50转；

第五步，将成型的丸粒用清水盖面，使其达到成品规定的大小标准，即向泛丸锅中的成型丸粒加清水使成型丸粒充分润湿，在泛丸锅中滚动，至丸粒表面致密、光洁、色泽一致时停止滚动，迅速取出后用微波干燥、灭菌5～10分钟，得到水分含量少于4％的丸粒；

第六步，立式检丸器将合格与畸形的丸粒分开，收集合格丸粒，分装。