[发明专利]一种含有非诺贝特的药物组合物

权利要求书

1.一种非诺贝特复合粉，其特征在于，所述复合粉包括非诺贝特、水溶性填充剂、表面活性剂、助悬剂。

2.根据权利要求1所述的复合粉，其特征在于，组分用量比例为：非诺贝特200份，水溶性填充剂130-700份，表面活性剂4-50份，助悬剂4-50份。

3.根据权利要求1所述的复合粉，其特征在于，所述的水溶性填充剂为乳糖、蔗糖、甘露醇中的一种或几种；表面活性剂为十二烷基硫酸钠、泊洛沙姆、吐温80、琥珀辛酯磺酸钠中的一种或几种；助悬剂为羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素中的一种或几种。

4.根据权利要求3所述的复合粉，其特征在于，所述的水溶性填充剂为乳糖；表面活性剂为十二烷基硫酸钠；助悬剂为羟丙甲纤维素。

5.一种制备如权利要求1所述的复合粉的方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）将非诺贝特溶于可与水互溶的有机溶剂中，得药物溶液；

（2）将水溶性填充剂、表面活性剂和助悬剂溶于水中，得辅料溶液；

（3）将药物溶液与辅料溶液混合均匀，得混合液，喷干，得非诺贝特复合粉。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）中所述的有机溶剂为乙醇、丙酮、异丙醇、四氢呋喃、二甲基亚砜、N-甲基吡咯烷酮中的一种或几种。

7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤（3）中所述的药物溶液与辅料溶液的体积比为1:2-10。

8.一种含有非诺贝特的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物包括非诺贝特复合粉、稀释剂、崩解剂、助流剂。

9.根据权利要求8所述的药物组合物，其特征在于，组分用量比例为：含145份非诺贝特的复合粉，稀释剂50-140份，崩解剂60-180份，助流剂1-5份。

10.根据权利要求8所述的药物组合物，其特征在于，所述的稀释剂为微晶纤维素、预胶化淀粉、乳糖、磷酸氢钙、硫酸钙中的一种或几种；崩解剂为交联聚维酮、交联羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮中的一种或几种；助流剂为硬脂酸镁、二氧化硅、滑石粉中的一种或几种。

11.根据权利要求10所述的药物组合物，其特征在于，所述的稀释剂为微晶纤维素；崩解剂为交联聚维酮。

12.一种制备如权利要求8所述的非诺贝特药物组合物的方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）将非诺贝特复合粉与14-20%的崩解剂混合均匀，干法制粒，得含药颗粒；

（2）将稀释剂与30-35%的崩解剂混合均匀，干法制粒，得空白颗粒；

（3）将步骤（1）中的含药颗粒，步骤（2）中的空白颗粒，剩余崩解剂和润滑剂混合均匀；

（4）测定颗粒含量，压片或装入胶囊。