[发明专利]口服羟丝肽纳米粒及其制备方法

权利要求书

1.一种口服羟丝肽纳米粒，其特征在于含有如下质量百分比的组分：羟丝肽5~15%、载体20~45%、聚乙烯醇20~45%及乳化剂5~20%。

2.根据权利要求1所述的口服羟丝肽纳米粒，其特征在于：所述载体为聚乙交酯丙交酯共聚物或聚乳酸；所述乳化剂为F68或吐温80。

3.根据权利要求2所述的口服羟丝肽纳米粒，其特征在于：所述聚乙交酯丙交酯共聚物的分子链段中丙交酯与乙交酯的摩尔比为50：50。

4.一种如权利要求1或2或3所述的口服羟丝肽纳米粒的制备方法，其特征在于按如下步骤进行：

a．将聚乙烯醇溶解在去离子水中，制备质量体积分数1~2.5%的稳定剂溶液；按质量体积比为10~40mg/ml向稳定剂溶液中加入羟丝肽并溶解，形成内水相；将载体和乳化剂加至乙酸乙酯溶液中并溶解，形成油相，所述油相中载体的浓度为15~75mg/ml、乳化剂的浓度为15~45mg/ml；将内水相和油相按体积比为1：2~10混合，100~ 200W超声乳化0.5~2min，得到W/O初乳；

b. 将聚乙烯醇溶解在去离子水中，聚乙烯醇的质量体积分数为0.5~2.5%，即形成外水相；将外水相与步骤a得到的W/O初乳按体积比为2~10：1混合，100~200W超声乳化0.5~2min，得到W/O/W复乳；

c. 将步骤b得到的W/O/W复乳在35~45℃水浴、减压旋转蒸发，得到带蓝色乳光的纳米粒混悬液；

d. 将步骤c得到的纳米粒混悬液浓缩，取浓缩液于-15~-25℃下预冻12h，再于-40~-60℃真空冷冻干燥12~32h，得到纳米粒粉末。