[发明专利]含有秋水仙碱的透皮给药膏剂及其制备方法

权利要求书

1.一种透皮给药膏剂，它包括，按所述透皮给药膏剂的总重量来计：

(a)0.05-10％重量的秋水仙碱；

(b)5-45％重量的医用无菌水；

(c)5-30％重量的水溶性赋形剂；

(d)10-60％重量的油溶性赋形剂；和

(e)0.1-10％重量的促透剂；

条件是，上述各组分之和等于100％重量。

2.如权利要求1所述的透皮给药膏剂，它还包括(f)0.1-20％重量的液态硅橡胶。

3.如权利要求1所述的透皮给药膏剂，其中，所述的秋水仙碱占所述膏剂的0.2-1％％重量；所述的水溶性赋形剂占所述膏剂的10-20％重量；所述的油溶性赋形剂占所述膏剂的40-60％重量；所述的促透剂占所述膏剂的1-5％重量。

4.如权利要求2所述的透皮给药膏剂，所述的液态硅橡胶占所述膏剂的1-20％重量。

5.如权利要求1-4任一所述的透皮给药膏剂，所述的水溶性赋形剂选自泊洛沙姆、甘油、羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、三乙醇胺、二乙醇胺、聚氧乙烯类、卡波姆中的一种或多种；所述的的油溶性赋形剂选自硬脂酸、单硬脂酸甘油酸酯类、凡士林、液体石蜡、蜂蜡、植物油、羊毛脂等中的一种或多种；

所述的促透剂选自氮酮、二乙二醇硬脂酸酯、二乙二醇月桂酸酯、十二烷基硫酸钠、十四烷基硫酸钠、泊洛沙姆、羊毛酯、二甲基亚砜、十二烷基甲基亚砜中的一种或两种。

6.如权利要求1所述的透皮给药膏剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)将5-30％重量的水溶性赋形剂溶于5-45％重量医用无菌水中，加热使其完全溶解；再加入将秋水仙碱加入。即得水相；

(2)将10-60％重量油溶性赋形剂混合物加热熔化添加0.1-10％重量促透剂，即得油相；

(3)将步骤(1)所得的水相缓慢添加至步骤2所得的油相中，加热搅拌。

7.如权利要求2所述的透皮给药膏剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)将5-30％重量的水溶性赋形剂溶于5-45％重量医用无菌水中，加热使其完全溶解；再加入将秋水仙碱加入。即得水相；

(2)将10-60％重量油溶性赋形剂混合物加热熔化添加0.1-10％重量促透剂，即得油相；

(3)将步骤(1)所得的水相缓慢添加至步骤2所得的油相中，加热搅拌；和

(4)将0.1-20％重量液态硅橡胶加入步骤(3)所得混合物中，缓慢搅拌至冷却。

8.如权利要求7或8所述的透皮给药膏剂的制备方法，其中，所述步骤(1)、步骤(3)中的加热温度为40-80℃；步骤(3)中的搅拌速率为200-500转/分钟；步骤(4)中的搅拌速率为100-300转/分钟。