[发明专利]一种血小板生成素拟肽冻干制剂

权利要求书

1.一种血小板生成素拟肽冻干制剂，其特征在于：所述冻干制剂由血小板生成素与药用辅料溶于pH5-6.0的药用缓冲液中得到，所述血小板生成素拟肽蛋白浓度为0.1-1mg/ml;所述药用辅料为甘露醇、甘氨酸和吐温80，甘露醇质量浓度为2-8%，甘氨酸质量浓度为1-5%，吐温80体积浓度为0.001%-0.01%。

2.如权利要求1所述的一种血小板生成素拟肽冻干制剂，其特征在于：所述血小板生成素拟肽蛋白浓度为0.5 mg/ml。

3.如权利要求1所述的一种血小板生成素拟肽冻干制剂，其特征在于：所述甘露醇质量浓度为5%，甘氨酸质量浓度为2.5%，吐温80体积浓度为0.005%。

4.如权利要求1-3任一所述的一种血小板生成素拟肽冻干制剂，其特征在于：所述缓冲液为磷酸盐缓冲液、或柠檬酸缓冲液、或醋酸-醋酸钠缓冲液。

5.如权利要求4所述的一种血小板生成素拟肽冻干制剂，其特征在于：所述缓冲液为醋酸-醋酸钠缓冲液，浓度为5～50mmol/L，优选20 mmol/L。

6.如权利要求5所述的一种血小板生成素拟肽冻干制剂，其特征在于：所述缓冲液为醋酸-醋酸钠缓冲液，浓度为20 mmol/L。