[发明专利]一种白花丹参总酚酸提取物、制备方法及用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药提取物，更具体地说是由白花丹参提取精制而成的一种白花丹参总酚酸提取物(多种酚酸类化合物的混合物)、制备方法及其在治疗脉管炎和药物组合物方面的用途。

背景技术

血栓闭塞性脉管炎(Thromboangitis Obliterans，TAO)是一种累及血管的炎症性、闭塞性和周期发作的一种慢性周围血管疾病，主要侵犯四肢远端的中小动静脉，尤其是下肢血管，常致肢体发生缺血或瘀血病损，甚者肢体溃烂脱落。我国各地均有发病，尤其是青壮年男性多见，严重危害人们的身体健康。

白花丹参(Salvia miltiorrhiza Bunge var alba)是唇形科植物丹参的变型，主产于山东章丘、莱芜、泰安等丘陵地区。2002年白花丹参被收入《山东省中药材标准》。《全国中草药汇编》中记载：白花丹参形似丹参(注：丹参即指药典中所收载的紫花丹参)，惟花白色，有的可略带紫晕，亦以根入药，产于山东，当地有用白花丹参酒治疗血栓闭塞性脉管炎者，参见全国中草药汇编[上册]，人民卫生出版社，1975。

白花丹参根用于治疗脉管炎具有比较好的临床基础。山东省章丘县医院从1967年开始应用民间验方白花丹参治疗血栓闭塞性脉管炎，自1971年10月至1975年12月应用白花丹参治疗脉管炎147例，临床治愈率27.2％，显著好转率45.6％，总有效率93.2％，经过治疗，患肢血液循环有不同程度的改善，并能减轻疼痛和促进溃疡愈合，且临床分组对比观察，白花丹参的疗效高于丹参的，参见中医杂志，1976，(11)：23-24。原山东中医学院附属医院(即现在山东中医药大学附属医院)尚德俊教授等采用白花丹参注射液静脉滴注、辅以内服通脉II号治疗血栓闭塞性脉管炎144例，临床治愈和显著好转率为86.11％，在3个月内达到治疗目的的占75.0％；其中1例III期1级(湿热下注型)病人，右足拇趾慢性溃疡2年9个月不愈合，给予白花丹参注射液静脉滴注15天后，患肢血运改善，溃疡愈合，参见尚德俊等，山东中医杂志，1986(2)：14-16。

《治疗与保健药酒》记载：民间用以治疗脉管炎已有80多年的历史，而且认为白花丹参对脉管炎的疗效优于丹参的，可将白花丹参浸泡于55度的白酒制成5～10％的白花丹参酒作为单方或验方用于治疗脉管炎，参见许青峰，治疗与保健药酒，1988，p177。

药理实验研究为临床应用白花丹参治疗脉管炎提供了可靠的理论依据。韩纪举等研究了白花丹参根水浸液对小鼠血小板粘附功能及血液流变学的影响，发现白花丹参具有明显的抗血小板粘附凝集作用，并且具有降低血液粘度的作用，参见韩纪举等，中药材，2007，30(6)：699-701。白花丹参根水煎液对H₂O₂损伤后人脐血内皮祖细胞有显著保护作用，参见焦鹏等，中国中药杂志，2011，36(13)：1830-1832；能有效促进人脐血内皮祖细胞的增值、黏附和释放NO能力，显著改善人脐血内皮祖细胞的功能，参见焦鹏等，中华中医药杂志，2011，26(11)：2687-2689。

CN1899371A(CN200610045270.X)提供一种白花丹参在制药领域中的应用及白花丹参药物的制备方法。白花丹参的丹参素含量是紫花丹参的两倍，该物质用于治疗心脑血管疾病及其他相关疾病，具有祛淤止痛、活血通经、清心除烦的功效。所述白花丹参药物的制备方法是：①取白花丹参置入提取罐内，加入4～10倍重量份的水进行水提取，过滤得水提液；或将白花丹参超微粉碎后进行超声提取，过滤得超微提取粉；②取①工序的超微提取粉或经浓缩至相对密度为1.0～1.4的水提液，加入50％～90％的乙醇进行醇沉淀，过滤后用20％～40％的强碱，溶液调pH＝6.5～8.5，冷放后过滤，重复醇沉淀，得滤液；③将②工序的滤液浓缩至相对密度为1.0～1.4，加入0.5％～2％活性炭，加热煮沸，过滤，灭菌，得液体剂。

发明内容

本发明针对现有技术的不足，提供了一种白花丹参总酚酸提取物、制备方法及其在治疗脉管炎方面的用途。

本发明还提供白花丹参总酚酸提取物在药物组合物方面的用途。

术语说明：

白花丹参总酚酸，是白花丹参中所含的丹酚酸A、丹酚酸B、迷迭香酸、紫草素等多种酚酸类化合物的总称，该类化合物从结构母核上均属于苯丙酸类成分。

白花丹参总酚酸提取物，是指从白花丹参中提取的多种酚酸类化合物的混合物。

本发明技术方案如下：