[发明专利]治疗扩张型心肌病的中药胶囊、中药口服液、保健品口服液及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种医用配制品，尤其涉及一种用于治疗扩张型心肌病的中药制剂。

 

背景技术

扩张型心肌病（dilated cardiomyopathy，DCM）属于原因未明的以心肌病变为主的原发性心肌病，其以左或右心室或双侧心室扩大，并伴有心肌肥厚为特征，心室收缩功能减退，伴或不伴充血性心力衰竭，室性或房性心律失常多见。中外学者多数认为扩张型心肌病的发生发展与持续性的病毒感染及由此导致的心肌自身免疫损伤有关。

心肌病是除冠心病和高血压以外导致心力衰竭的主要病因之一，其临床表现以进行性心力衰竭、心律失常、血栓栓塞，甚至猝死为基本特征，然而扩张型心肌病的病因十分复杂，诊断较困难。虽然西医对于心力衰竭(心衰) 的治疗取得了长足的进步，但由于药物的局限性及其不良反应，以及扩张型心肌病本身的复杂性，本病在症状出现后5a的存活率仅为40%，10a的存活率仅约22%，且西医多针对心衰等对症治疗，并辅以他汀类药物，因为他汀类药物可有效降低血浆胆固醇尤其是LDL，可显著降低冠心病的发病率和病死率。他汀类药物所产生的这些疗效，可能与其能稳定斑块和改善血管内皮功能有关。然而，慢性心衰时应用这类药物，可能具有潜在的不良作用，如脂蛋白所提供的通过凝固和去除内毒素毒性而发挥的保护作用，可能会因为他汀类药物的降脂效应而丧失等。

中医学认为，扩张型心肌病与先天禀赋、特异体质、后天调摄失当及反复感染温热毒邪等因素有关。温热毒邪自口鼻入侵，由卫气而入营血，毒邪内伏，营血失和，毒留经脉，久而不除，内舍于心，致心络痹阻不通而成。毒邪贯穿于扩张型心肌病发生、发展和变化的整个病理过程，最终因毒致瘀，因毒伤正。毒、瘀、虚是主要病因病机，三者相互促进，形成恶性循环，毒邪深伏，病势缠绵，病重难愈。

目前，中医学对扩张型心肌病的研究仍以单一证型或一证一方的治疗常见，辨证分型论治这一中医治疗特点很少运用；临床诊断标准、疗效评定标准不统一，缺乏多中心、大样本研究以及长期、随访观察；对中医药治疗扩张型心肌病的复发率、长期用药的不良反应发生率观察很少，中药的远期疗效尚不明确。

 

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，克服现有西药治疗扩张型心肌病的不足，利用我国传统的中医理论，提供一种疗效好、成本低、治愈率高、局限性小、无不良反应的治疗扩张型心肌病的中药制剂。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗扩张型心肌病的中药胶囊，其包括：党参、黄芪、大枣、茜草、红花、泽兰、水蛭、麦冬、桂枝、三七、薏苡仁、防己、赤芍、干姜和葶苈子。

其中，各种组份的重量份数比为，党参34～37重量份、黄芪42～46重量份、大枣23～25重量份、茜草19～23重量份、红花25～27重量份、泽兰14～18重量份、水蛭20～22重量份、麦冬29～32重量份、桂枝12～15重量份、三七24～26重量份、薏苡仁14～16重量份、防己21～23重量份、赤芍10～12重量份、干姜13～15重量份和葶苈子15～17重量份。

为解决上述技术问题，本发明还提供了上述中药胶囊的制备方法，其包括：

第一步、将党参、黄芪、大枣和麦冬按比例混合，用醇浓度为80%～90%的乙醇作为溶剂，浸渍12小时～18小时，采用渗漉法(《中国药典》2010年版附录I O)以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至相对密度为1.29～1.32(70℃)的膏体，其中，加入的乙醇的量是第一步混合物质量的2～4倍；

第二步、将茜草、红花、泽兰、水蛭和三七按比例混合，加水煎煮两次，每次煎煮1小时～2小时，分别过滤，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.25～1.27(70℃)的膏体，所加入的水的质量为第二步的混合物质量的2～4倍；

第三步、将余下组分按比例混合，加水煎煮两次，每次煎煮1小时～2小时，分别过滤，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.25～1.27(70℃)的膏体，所加入的水的质量为第三步的混合物质量的2～4倍；

第四步、将上述膏体和淀粉混合，所述淀粉的质量和所获得的膏体的质量之和的比为0.1:1～0.3:1，随后进行制粒处理、干燥处理，得到混合物颗粒，再进一步在混合物颗粒中加入硬脂酸镁，所述硬脂酸镁和所述混合物颗粒质量之比为0.15～100:0.5～100，获得胶囊内容物，将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中即得胶囊。