[发明专利]心血管疾病的检测

权利要求书

1.一种用于测定含钙卫蛋白体液中的钙卫蛋白的检测方法，所述的方法包括如下步骤：

(a)获得所述体液的、或者来自所述体液的含钙卫蛋白的液体样品；

(b)将所述体液的所述样品与纳米颗粒结合的抗钙卫蛋白抗体或抗体片段接触，以便结合所述的钙卫蛋白；和

(c)通过浊度测定法测定钙卫蛋白含量，

其中，抗体或抗体片段涂布的纳米颗粒的直径为65～140nm。

2.如权利要求1所述的方法，其中所述抗体或抗体片段涂布的纳米颗粒的直径为75～120nm。

3.如权利要求1或2所述的方法，其中所述纳米颗粒是单分散性的。

4.如权利要求1-3中任一项所述的方法，其中在步骤(b)和(c)中间加入不透明度的增强剂。

5.如权利要求1-4中任一项所述的方法，其中所述的体液选自血液、血清、血浆、尿液、脑脊液、口腔液、滑液或脓液。

6.如权利要求1-5任一项所述的方法，其以自动化检测的形式进行实施。

7.纳米颗粒结合的抗钙卫蛋白抗体或抗体片段在制备用于检测方法的含钙卫蛋白组合物中的用途，所述检测方法用于诊断选自下述的疾病：风湿性疾病、斯耶格伦氏综合症、眼内炎症、囊性纤维化、急性与慢性肺疾病、肺癌瘤、肺癌、结肠直肠癌、炎性肠病、胃癌、结肠直肠腺瘤或癌、克隆氏病、溃疡性结肠炎、胃肠粘膜炎、尿路结石、酒精性肝脏病、口腔粘膜炎性疾病、CNS炎性疾病、HIV感染、HIV感染病人的继发CNS感染、尿路感染、膀胱炎、肾盂肾炎、内源性后葡萄膜炎、血液疾病、感染性的发热性疾病或非感染性的发热性疾病、CVD、急性心肌梗塞与分离输血，其中，所述的钙卫蛋白在取自宿主的样品中，并且所述方法包括用权利要求1的方法检测钙卫蛋白在所述样品中的浓度。

8.如权利要求7的用途，其中所述的疾病为CVD。

9.钙卫蛋白在制备用于检测方法的含钙卫蛋白组合物中的用途，所述检测方法用于诊断选自下述的疾病：风湿性疾病、斯耶格伦氏综合症、眼内炎症、囊性纤维化、急性与慢性肺疾病、肺癌瘤、肺癌、结肠直肠癌、炎性肠病、胃癌、结肠直肠腺瘤或癌、克隆氏病、溃疡性结肠炎、胃肠粘膜炎、尿路结石、酒精性肝脏病、口腔粘膜炎性疾病、CNS炎性疾病、HIV感染、HIV感染病人的继发CNS感染、尿路感染、膀胱炎、肾盂肾炎、内源性后葡萄膜炎、血液疾病、感染性的发热性疾病或非感染性的发热性疾病、CVD、急性心肌梗塞与分离输血，

其中，所述的钙卫蛋白在取自宿主的样品中，并且所述方法包括用权利要求1的方法检测钙卫蛋白在所述样品中的浓度。

10.如权利要求9的用途，其中所述的疾病为CVD。

11.纳米颗粒结合的抗钙卫蛋白抗体或抗体片段在制备用于检测方法的含钙卫蛋白组合物中的用途，所述检测方法用于检测患CVD可能性或患CVD倾向性，其中所述钙卫蛋白在取自宿主的样品中，所述方法包括测定在所述样品中的钙卫蛋白浓度。

12.钙卫蛋白在制备用于检测方法的含钙卫蛋白组合物中的用途，所述检测方法用于检测患CVD可能性或患CVD倾向性，其中所述钙卫蛋白在取自宿主的样品中，所述方法包括测定在所述样品中的钙卫蛋白浓度。

13.如权利要求7-12中任一项所述的用途，其中所述的样品为体液，该体液选自血液、血清、血浆、尿液、脑脊液、口腔液、滑液或脓液。

14.如权利要求13所述的用途，其中所述的样品为血液。

15.如权利要求13所述的用途，其中所述的样品为血清或血浆。

16.如权利要求14或15所述的方法，其中钙卫蛋白浓度阈值为0.45mg/L，在该阈值之上则表示有患CVD可能性或患CVD倾向性。

17.如权利要求6-16中任一项所述的用途，其还包括测定所述样品中CVD第二标记子的浓度。

18.如权利要求6-17中任一项所述的用途，其中所述CVD为急性心肌梗塞。

19.如权利要求17所述的用途，其中所述第二标记子为C-反应蛋白。

20.如权利要求11-19中任一项所述的用途，其中所述的钙卫蛋白浓度是通过浊度检测法来测定的。