[发明专利]一种治疗原发性骨质疏松症的复方制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗原发性骨质疏松症的复方制剂，由药物有效成分与药物载体组成，其特征在于，所述有效成分是由下列重量份配比的原料药组分组成：枸杞子30～20、山萸肉30～20、山药30～20、菟丝子30～20、鹿角胶30～20、龟板胶30～20、大熟地45～30、女贞子45～30、制首乌45～30。

2.按权利要求1所述的治疗原发性骨质疏松症的复方制剂，其特征在于，所述的原料药的重量份配比是：枸杞子25～15、山萸肉25～15、山药25～15、菟丝子25～15、鹿角胶25～15、龟板胶25～15、大熟地38～22、女贞子38～22、制首乌38～22。

3.按权利要求1所述的治疗原发性骨质疏松症的复方制剂，其特征在于所述的原料药的重量份配比是：枸杞子20～10、山萸肉20～10、山药20～10、菟丝子20～10、鹿角胶20～10、龟板胶20～10、大熟地30～15、女贞子30～15、制首乌30～15。

4.权利要求1或2或3所述的治疗原发性骨质疏松症复方制剂的制备方法，其特征在于通过下述方法和步骤：

①按组方重量份称取各药材，浸泡1h，煎煮1～3次，每次煎煮0.5～1.5h，一煎加水10～14倍，二、三煎加水量6～10倍，合并煎煮液，滤过，在60～70℃温度下，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.30的浸膏；

②上述①浸膏液中加入乙醇，至乙醇浓度为50％～80％，静置过夜，醇沉，滤过，滤液在60～70℃温度下回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.35～1.40的浓浸膏；

③上述②浓浸膏在70～80℃时减压干燥，粉碎成细粉，过60目筛，得浸膏粉；

④按浸膏粉∶填充剂∶崩解剂为12∶5∶1重量比，取上述③制得的浸膏粉，加入填充剂、崩解剂，混匀，采用干法制粒，压制成片；或包薄膜衣，制成成品片剂。

5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于所述填充剂为微晶纤维素101；所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠。

6.根据权利要求4所述的方法，其特征在于所述步骤①中，取各药材，浸泡1h，煎煮2次，每次煎煮1h，一煎加水14倍，二煎加水量10倍，合并煎煮液，滤过，滤过液浓缩至相对密度为1.05～1.07的浸膏液。

7.根据权利要求4所述的方法，其特征在于所述步骤②中，加乙醇至浓度为60％，回收乙醇后的提取物。