[发明专利]可注射复合骨水泥及其制备方法

权利要求书

1.一种可注射复合骨水泥试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包含固体粉末和固化液，所述固体粉末包含磷酸钙骨水泥粉末和交联壳聚糖微球，所述固化液中含有甘油磷酸钠。

2.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述固体粉末由以下重量百分比含量的组分组成：

磷酸钙骨水泥粉末    60～99％；

交联壳聚糖微球      1～40％。

3.如权利要求2所述的试剂盒，其特征在于，所述固体粉末由以下重量百分比含量的组分组成：

磷酸钙骨水泥粉末    85～98％；

交联壳聚糖微球      2～15％。

4.如权利要求1～3任一项所述的试剂盒，其特征在于，所述磷酸钙骨水泥粉末为磷酸三钙、磷酸四钙、磷酸八钙、磷酸氢钙、磷酸二氢钙、偏磷酸钙、焦磷酸钙、羟基磷灰石或氟磷灰石中的一种或它们的混合物。

5.如权利要求1～3任一项所述的试剂盒，其特征在于，所述的交联壳聚糖微球为硫酸交联壳聚糖微球、磷酸交联壳聚糖微球或柠檬酸交联壳聚糖微球。

6.根据权利要求6所述的壳聚糖微球，其特征在于，所述交联壳聚糖微球的制备包括以下步骤：

(1)将壳聚糖溶液滴加到NaOH溶液中或NaOH-甲醇混合溶液中凝聚，收集微球，然后再将微球分散于浓度为1～30％(w/v)的硫酸溶液或磷酸溶液，处理1～24小时；收集微球，充分洗涤干燥后即得壳聚糖微球；或

(2)以浓度为5～30％(w/v)硫酸为交联剂，在室温下通过与壳聚糖溶液的交联反应制得硫酸交联壳聚糖微球，收集微球，充分洗涤干燥后即得壳聚糖微球；或

(3)以浓度为5～30％(w/v)柠檬酸为交联剂，在40～60℃下通过与壳聚糖溶液的交联反应制得柠檬酸交联壳聚糖微球，收集微球，充分洗涤干燥后即得壳聚糖微球。

7.如权利要求1～6任一项所述的试剂盒，其特征在于，所述固化液为甘油磷酸钠的水溶液、或甘油磷酸钠的生理盐水溶液，所述甘油磷酸钠的浓度为0.1～0.4g/mL。

8.一种可注射复合骨水泥，其特征在于，由固体粉末与固化液按质量体积比(g/mL)为1∶1～3.5∶1配制而成，其中，

所述固体粉末包含磷酸钙骨水泥粉末和交联壳聚糖微球，所述固化液中含有甘油磷酸钠。

9.如权利要求8所述的可注射复合骨水泥的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

将交联壳聚糖微球与磷酸钙骨水泥粉末混合均匀，加入含有甘油磷酸钠的固化液，混合均匀，从而得到可注射复合骨水泥；或

将交联壳聚糖微球与含有甘油磷酸钠的固化液混合均匀，再与磷酸钙骨水泥粉末混合均匀，从而得到可注射复合骨水泥。

10.如权利要求8所述的可注射复合骨水泥的应用，其特征在于，用于制备骨缺损重建、骨折治疗、骨修复的生物医用材料。