[发明专利]头孢克洛缓释片及其制备方法

权利要求书

1.一种头孢克洛缓释片，包括头孢克洛，缓释基材和辅料，其特征在于，所述缓释基质为壳聚糖、卡波姆、黄原胶、羟丙甲纤维素、海藻酸钠中的一种、两种或两种以上的组合。

2.根据权利要求1所述的头孢克洛缓释片，其特征在于，按照重量百分含量包括：50％～90％的所述头孢克洛、5％～40％的所述缓释基质、2％～40％的填充剂、以及适量的辅料。

3.根据权利要求2所述的头孢克洛缓释片，其特征在于，按照重量百分含量包括：50％～75％的所述头孢克洛、6％～35％的所述缓释基质、5％～35％的所述填充剂、以及适量辅料。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的头孢克洛缓释片，其特征在于，所述填充剂为微晶纤维素、乳糖、淀粉中的一种、两种或两种以上的组合。

5.根据权利要求1-3中任一项所述的头孢克洛缓释片，其特征在于，所述辅料包括所述头孢克洛缓释片总重量0.1％～3％润滑剂，所述润滑剂为微粉硅胶、滑石粉、硬脂酸镁或硬脂富马酸钠。

6.根据权利要求1-3中任一项所述的头孢克洛缓释片，其特征在于，所述辅料包括所述头孢克洛缓释片中固体材料总重量0.8％～30％粘合剂，所述粘合剂为乙醇水溶液、1％～10％的PVP乙醇溶液或PVP水溶液。

7.根据权利要求1-3中任一项所述的头孢克洛缓释片，其特征在于，所述缓释基质为壳聚糖；所述填充剂乳糖。

8.一种如权利要求1-7中任一项所述的头孢克洛缓释片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

称取处方量的头孢克洛、缓释基质，以及可选地填充剂，混合均匀，得到混合物A；

在所述混合物A中加入粘合剂湿法制粒；

将所得颗粒烘干、整粒、加润滑剂，混合压片，即而得所述头孢克洛缓释片。

9.根据权利要求8中任一项所述的头孢克洛缓释片，其特征在于，称量处方量的头孢克洛、缓释基质和填充剂前，先将所述头孢克洛、缓释基质和填充剂过80～120目。

10.根据权利要求8中任一项所述的头孢克洛缓释片，其特征在于，所述烘干过程中烘干温度为35～45℃，时间为1.5～4h。