[发明专利]含有奥拉西坦的注射用组合物及其制备方法和应用有效
| 申请号： | 201210014800.X | 申请日： | 2012-01-18 |
| 公开（公告）号： | CN102552125A | 公开（公告）日： | 2012-07-11 |
| 发明（设计）人： | 陈先武 | 申请（专利权）人： | 陈先武 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K9/19;A61K31/4015;A61K47/04;A61P9/10;A61P25/28;A61P25/00 |
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| 地址： | 100044 北京市海淀区*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 含有 奥拉西坦 注射 组合 及其 制备 方法 应用 | ||
1.含有奥拉西坦的注射用组合物，以该注射用组合物为1000重量份计，其中含有奥拉西坦180～220重量份，和调节该注射用组合物pH值至4.6～4.9的0.45～0.55mol/L的氢氧化钠。
2.如权利要求1所述的注射用组合物，其中含有奥拉西坦200重量份，和调节该注射用组合物pH值至4.6～4.9的0.45～0.55mol/L的氢氧化钠。
3.如权利要求2所述的注射用组合物，其中含有奥拉西坦200重量份，和调节该注射用组合物pH值至4.7～4.9的0.45～0.55mol/L的氢氧化钠。
4.如权利要求1-3任一项所述的注射用组合物，其中含有奥拉西坦200重量份，和调节该注射用组合物pH值至4.7～4.9的0.49～0.51mol/L的氢氧化钠。
5.如权利要求4所述的注射用组合物，其中含有奥拉西坦200重量份，和调节该注射用组合物pH值至4.75～4.8的0.5mol/L的氢氧化钠。
6.如权利要求5所述的注射用组合物，其中，该注射用组合物为注射液或注射用粉针。
7.权利要求1所述的含有奥拉西坦的注射用组合物的制备方法，其中，该方法包括：
(1)取组合物量的50％～90％的注射用水溶解奥拉西坦；
(2)用0.45-0.55mol/L的氢氧化钠溶液调节溶液pH值至4.6～4.9，即得。
8.根据权利要求7所述的制备方法，其中，步骤(2)还包括用注射用水定容至该注射用组合物的全量；然后，将药液经0.22μm的微孔滤膜过滤，得滤液，灌装，熔封；再121℃热压灭菌15分钟，灯检，得奥拉西坦注射液。
9.根据权利要求8所述的制备方法，其中步骤(2)可进一步加入药液全量的0.1％(w/v％)的针用活性炭，搅拌吸附20分钟，过滤除炭。
10.权利要求1所述的含有奥拉西坦的注射用组合物在制备治疗脑损伤以及脑功能障碍的药物中的应用。
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