[发明专利]一种扎那米韦注射液及其制备方法有效
| 申请号： | 201210003901.7 | 申请日： | 2012-01-09 |
| 公开（公告）号： | CN103191050A | 公开（公告）日： | 2013-07-10 |
| 发明（设计）人： | 彭捷;邓璐霞;李雯佳;崔玉彬;曹晓红;王朝阳 | 申请（专利权）人： | 四川科伦药物研究有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/351;A61P31/16 |
| 代理公司： | 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 11108 | 代理人： | 张韬 |
| 地址： | 610500 四川省成都*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种扎那米韦注射液，其特征在于每1000体积份该注射液的原料组成为：
扎那米韦10-100重量份 潜溶剂和/或增溶剂50-600体积份；
所述重量/体积关系为g/ml。
2.如权利要求1所述的扎那米韦注射液，其特征在于：当潜溶剂与增溶剂共用时，潜溶剂∶增溶剂为5-10∶1。
3.如权利要求1所述的扎那米韦注射液，其特征在于扎那米韦为20-50重量份。
4.如权利要求1所述的扎那米韦注射液，其特征在于所述潜溶剂为二甲基乙酰胺、乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇200或聚乙二醇300中的一种或几种。
5.如权利要求1所述的扎那米韦注射液，其特征在于所述潜溶剂为N-甲基-2-吡咯酮、N-丁基-2-吡咯酮中的至少一种。
6.如权利要求1所述的扎那米韦注射液，其特征在于所述的增溶剂为非离子型表面活性剂；进一步优选为泊洛沙姆、吐温、司盘在内中的一种或几种。
7.如权利要求1-6任一所述的扎那米韦注射液的制备方法，其特征在于将增溶剂和/或潜溶剂及注射用水混合，加入扎那米韦原料药，溶解，加入0.15～0.3％的活性碳脱色，过滤，补足注射用水，调节pH至7.0-9.5，经滤膜过滤后，灌封于安瓿中，121℃过热灭菌5-10分钟，检漏，即得。
8.如权利要求7所述的制备方法，其特征在于调节pH至7.7-9.5。
9.如权利要求8所述的制备方法，其特征在于调节pH至7.9-8.5。
10.如权利要求9所述的制备方法，其特征在于调节pH至8.04，8.05，8.06，8.07，8.11，8.12，8.13或8.14。
11.如权利要求7所述的制备方法，其特征在于121℃过热灭菌8分钟。
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