[发明专利]一种含有阿戈美拉汀的口腔粘膜或舌下给药的药物组合物

权利要求书

1.一种含有阿戈美拉汀的口腔粘膜或舌下给药的药物组合物，其特征在于：包含粒径为48μm-250μm的阿戈美拉汀，以及药物领域可用的赋型剂；优选阿戈美拉汀的粒径为48μm-150μm。

2.根据权利要求1所述的含有阿戈美拉汀的口腔粘膜或舌下给药的药物组合物，其特征在于：含有重量百分比为0.1％-4％的阿戈美拉汀、46％-99.7％的稀释剂、0.2％-15％的润滑剂、0％-15％的崩解剂、0％-5％的矫味剂、0％-5％的抗氧化剂、0％-5％的遮光剂、0％-5％的渗透促进剂；其中所述稀释剂选自蔗糖、乳糖、葡萄糖、可溶性淀粉、甘露醇、含有甘露醇的复合物、山梨醇、乳糖醇、木糖醇、微晶纤维素、糖类、淀粉、糊精中的一种或多种；所述润滑剂选自硬酯酸、硬脂酸镁、硬脂酸钙、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、十二烷基硫酸钠、十二烷基硫酸镁、富马酸硬脂酸钠、山嵛酸甘油酯中的一种或多种；所述崩解剂选自交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素中的一种或多种；所述矫味剂选自枸橼酸、安赛蜜、薄荷醇、甜菊苷、甘草甜素、阿司帕坦、三氯蔗糖、甜蜜素、索马甜、糖精中的一种或多种；所述抗氧剂选自抗坏血酸、亚硫酸钠、亚硫酸钙、丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯、抗坏血酸棕榈酸酯、没食子酸丙酯、特丁基对苯二酚、硫代二丙酸双月桂酯、维生素E、茶多酚、植酸、甘草抗氧化物、磷脂、竹叶抗氧化物中的一种或多种；所述的渗透促进剂选自吐温20、十二烷基硫酸钠、泊洛沙姆F68、苯扎氯铵、溴化十六烷基三甲基铵，甘胆酸钠、去氧胆酸钠、牛磺胆酸钠、油酸、癸酸、月桂酸、溶血卵磷脂、卵磷脂中的一种或多种。

3.根据权利要求2所述的含有阿戈美拉汀的口腔粘膜或舌下给药的药物组合物，其特征在于：含有重量百分比为0.1％-4％阿戈美拉汀、46％-99.7％的稀释剂、0.2％-15％润滑剂、0％-15％的崩解剂、0％-5％的矫味剂、0％-5％的抗氧化剂、0％-5％的遮光剂、0％-5％的渗透促进剂；其中所述阿戈美拉汀粒径为48μm-150μm；所述稀释剂选自甘露醇、含有甘露醇的复合物、乳糖、山梨醇、乳糖醇、木糖醇中的一种或多种；所述润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、富马酸硬脂酸钠中的一种或多种；所述崩解剂选自交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素中的一种或多种；所述矫味剂选自枸橼酸、安赛蜜、阿司帕坦、三氯蔗糖中的一种或多种；所述抗氧剂选自丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯中的一种或多种；所述遮光剂选自二氧化钛、氧化铁、氧化镁中的一种或多种；所述渗透促进剂选自十二烷基硫酸钠、泊洛沙姆F68中的一种或多种。

4.根据权利要求3所述的含有阿戈美拉汀的口腔粘膜或舌下给药的药物组合物，其特征在于：含有重量百分比为0.67％-4％的阿戈美拉汀、79.67％-93.67％的稀释剂、1％-6％的润滑剂、0％-8％的崩解剂、0％-4％的矫味剂、0％-0.1％的抗氧化剂、0％-0.1％的遮光剂、0％-5％的渗透促进剂；其中所述阿戈美拉汀粒径为48μm-150μm；所述稀释剂选自甘露醇、含有甘露醇的复合物、乳糖、乳糖醇、木糖醇中的一种或多种；所述润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、富马酸硬脂酸钠中的一种或多种；所述崩解剂选自交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素中的一种或多种；所述矫味剂选自枸橼酸、安赛蜜、阿司帕坦中的一种或多种；所述抗氧剂为丁基羟基茴香醚；所述遮光剂选自二氧化钛；所述渗透促进剂为泊洛沙姆F68。

5.根据权利要求4所述的含有阿戈美拉汀的口腔粘膜或舌下给药的药物组合物，其特征在于：含有重量百分比为0.67％-4％的阿戈美拉汀、79.67％-93.67％的稀释剂、3％-6％的润滑剂、0％-8％的崩解剂、0％-4％的矫味剂、0％-0.1％的抗氧化剂、0％-0.1％的遮光剂、0％-5％的渗透促进剂；其中所述阿戈美拉汀粒径为48μm-150μm；所述稀释剂为甘露醇或含有甘露醇的复合物；所述润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、富马酸硬脂酸钠中的一种或多种；所述崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮或交联羧甲基纤维素钠；所述矫味剂选自枸橼酸、安赛蜜、阿司帕坦中的一种或多种；所述抗氧剂为丁基羟基茴香醚；所述遮光剂选自二氧化钛；所述渗透促进剂为泊洛沙姆F68。