[发明专利]肾神经检测以及消融装置

说明书

发明内容

本公开的实施例针对用于检测肾神经以及对所检测到的肾神经进行消融的装置和方法。根据各种实施例，一种装置包括导管，该导管包括柔性杆状物，其具有近端、远端以及足以相对于经皮进入位置接近患者的肾动脉的长度。电极阵列被提供在该杆状物的远端处并且针对该肾动脉内的部署来确定其尺寸。该电极阵列可在低剖面引入配置和所部署的配置之间变换。当该电极阵列处于所部署的配置中时，其包括能够定位在肾动脉壁处或附近的多个肾动脉部位处的多个间隔开的电极。外部系统被配置成耦合到导管并且将刺激能量选择性地递送到多个电极以便引发来自患者的生理反应但不足以消融肾神经。该外部系统还被配置成将高频电能递送到引发生理反应的目标肾动脉部位处的电极以便消融接近该目标部位的肾神经。

根据其他实施例，一种方法涉及根据预定能量递送协议将刺激能量递送到一个或多个肾动脉部位，该刺激能量足以引发来自患者的生理反应但不足以消融肾神经。该方法还涉及：识别肾动脉部位中引发生理反应的目标部位；以及消融该目标部位处的肾神经组织。

根据一些实施例，一种装置包括刺激导管和消融导管。该刺激导管包括柔性杆状物，其具有近端、远端以及足以相对于经皮进入位置接近患者的肾动脉的长度。刺激布置被提供在该杆状物的远端处并且被配置成将刺激剂递送到多个肾动脉部位。该消融导管包括柔性杆状物，其具有近端、远端以及足以相对于经皮进入位置接近患者的肾动脉的长度。该消融导管包括被提供在消融导管的杆状物的远端处的消融布置。第一外部系统被配置成耦合到刺激导管并且便于将刺激剂选择性地递送到多个肾动脉部位以便引发来自患者的生理反应。第二外部系统被配置成耦合到消融导管并且便于将消融剂递送到引发生理反应的目标肾动脉部位以便消融接近该目标部位的肾神经。

该刺激导管和该消融导管可以是分开的设备，或者单个设备可以具有刺激布置和消融布置二者。该刺激和消融布置可以使用类似的技术（例如电极和使用电能来完成其功能），或者不同的技术（例如一个可以是电RF并且另一个可以是超声）。例如，该刺激和消融布置可以利用公共的元件（例如相同的电极可以被用于施加刺激能量，同样被用于施加RF消融能量）或者相同的换能器可以施加低能声刺激能量和高能声消融能量。

鉴于下面详细的讨论和附图，可以理解这些和其他特征。

附图说明

图1是右肾和包括从腹主动脉侧向分支的肾动脉的肾脉管系统的图示；

图2A和2B图示肾动脉的交感神经支配；

图3A图示肾动脉壁的各种组织层；

图3B和3C图示肾神经的一部分；

图4是图示根据各种实施例的肾神经检测和消融方法的各种过程的流程图；

图5示出根据各种实施例的用于检测和消融肾神经的装置；

图6-9图示根据各种实施例的包括一个或多个自扩展篮结构的消融导管，该自扩展篮结构支撑被配置成检测和消融肾神经的多个电极；以及

图10和11图示根据各种实施例的包括多个弹性并置线的消融导管，该多个弹性并置线支撑被配置成检测和消融肾神经的多个电极。

具体实施方式

血管周肾神经的消融已经被用于治疗高血压。当前不存在可靠地对目标肾神经进行定位的有效方式，所以常规的方法力图在轴向和周向分隔开的任意位置处消融以便降低动脉狭窄的风险。该方法可以消融比所需要的更多的组织，但是还会丢失重要的目标神经，因为神经可以通常沿着动脉外膜遵循不可预测的且曲折的路径。使用传统的方法，重要的肾神经和神经束会易于丢失。就这一点而论，传统方法不如期望的那样有效，并且导致对非目标组织的比期望的更多的不必要损伤。也不存在确定目标神经是否已经被成功地消融的好方式，所以临床医生不知道该过程是否完成。

本公开的实施例针对用于刺激血管周肾神经以便定位肾神经并确定目标神经消融部位以便更有效地治疗高血压的装置和方法。本公开的实施例利用由目标肾神经的刺激产生的疼痛或其他信号（例如生理反应）来检测哪些组织位置最好成为目标，以及目标神经是否已经被消融。

根据各种实施例，导管具有带有多个独立电极的工作部分，其前进到肾动脉中的位置中。电极被部署在动脉壁处或附近，以离散的位置轴向和/或周向分隔开。使用不会消融组织的低刺激能量，每次一个地或者以预定组合给每个电极提供能量，来检测是否存在指示目标神经处于该特定电极附近的足够的神经反应。