[发明专利]包括专有测试的特许使用费的自动化代理的体外诊断测试

权利要求书

1.一种设备，包括：

诊断跟踪系统，其被配置成记录至少包括体外诊断测试的执行的诊断事件；以及

许可代理子系统，其被配置成处理针对由所述跟踪系统记录的体外诊断测试的许可补偿，所述许可代理子系统包括：

许可数据库，其包含关于被许可体外诊断测试的信息，至少包括针对所述许可数据库中的每种被许可体外诊断测试的：（i）足以计算执行所述被许可体外诊断测试应付补偿的使用费计算信息，以及（ii）足以向所述被许可体外诊断测试的许可方汇出补偿的许可方信息，

许可管理器，其被配置成基于在所述许可数据库中存储的针对所执行的被许可体外诊断测试的所述使用费计算信息来计算执行被许可体外诊断测试应付的许可补偿，以及

使用费支付管理器，其被配置成利用在所述许可数据库中存储的所述许可方信息向所述许可方汇出由所述许可管理器计算的许可补偿；

其中，所述诊断跟踪系统还被配置成与记录关于其的信息包含在所述许可数据库中的被许可体外诊断测试的执行协同地调用所述许可代理子系统；

其中，所述设备包括一个或多个计算机。

2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述诊断跟踪系统包括医学诊断跟踪系统，其被配置成记录与受检人相关的医学诊断事件，所述医学诊断事件至少包括体外诊断测试的所述执行。

3.根据权利要求1所述的设备，其中，所述一个或多个计算机是从包含如下项的组中选择的：单个计算机、计算机的网络、包括多个计算机的云计算系统以及分布式计算系统。

4.根据权利要求1所述的设备，其中，从包含如下项的组中选择针对所述许可数据库中的每个被许可体外诊断测试的所述使用费计算信息：

（1）使用费基准和使用费率，其中，所述许可管理器计算在所述被许可体外诊断测试的所述执行期间所述使用费基准发生的次数乘以所述使用费率作为执行所述被许可体外诊断测试应付的许可补偿，

（2）固定支付量和固定支付触发条件，其中，如果所述被许可体外诊断测试的所述执行满足所述固定支付触发条件或者否则为零，所述许可管理器将执行所述被许可体外诊断测试的应付许可补偿计算为所述固定支付量，以及

（3）固定支付指示符，其中，所述许可管理器将执行所述被许可体外诊断测试应付的许可补偿计算为零。

5.根据权利要求1所述的设备，其中，针对至少一个被许可体外诊断测试的使用费计算信息包括：

一个或多个权重，其指示如下项中的一个或多个：（i）接受所述被许可体外诊断测试，以及（ii）所述被许可体外诊断测试适用于临床问题。

6.根据权利要求1所述的设备，其中，在所述许可数据库中的所述被许可体外诊断测试包括被许可生物标志物测试。

7.根据权利要求6所述的设备，其中，在所述许可数据库中的每个被许可生物标志物测试是从包含如下项的组中选择的：针对DNA突变的测试，包括单一核甘酸突变、多个核甘酸突变、缺失、放大、拷贝数变异或重新排序；基因蛋白质或RNA表达测试；DNA甲基化测试；转录因子（TF）结合测试；小RNA测试；以及蛋白质表达测试。

8.根据权利要求6所述的设备，还包括：

采集系统，其被配置成采集扩展基因组数据集；

其中，关于其的信息包含在所述许可数据库中的多个不同被许可生物标志物测试被配置成接收所述扩展基因组数据集或者其一部分作为输入。

9.根据权利要求8所述的设备，其中，所述采集系统包括：

基因组测序机，其被配置成生成包括基因组序列的扩展基因组数据集。

10.根据权利要求8所述的设备，其中，关于其的信息包含在所述许可数据库中并且被配置成接收所述扩展基因组数据集作为输入的至少一个被许可生物标志物测试是代用测试，相对于临床信息和由此的决策制定而言，所述代用测试等价于市售被授予专利的体外诊断测试。

11.根据权利要求10所述的设备，其中，所述代用测试对与等价市售被授予专利的生物标志物体外诊断测试所操作的生物分子不同的生物分子进行操作。

12.根据权利要求10所述的设备，还包括：

临床决策支持（CDS）部件，其被配置成基于患者特异性信息推荐所述代用测试作为针对所述等价市售被授予专利的生物标志物体外诊断测试的代用。