[发明专利]用于净化淀粉水解物的方法，这些水解物用于制备腹膜透析用葡萄糖聚合物

权利要求书

1.一种用于净化多种淀粉水解物的方法，将由这些淀粉水解物来制备多种用于产生腹膜透析液的葡萄糖聚合物。

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于它包括以下步骤：

1)制备一种淀粉水解物，

2)过滤所述淀粉水解物以便除去具有酵母、霉菌或细菌类型的微生物尺寸的任何污染物，

3)用降解细胞壁多糖组分所用酶来处理这些污染性微生物已经由此除去的所述淀粉水解物，这些酶是选自下组，该组由以下各项组成：昆布多糖酶以及溶菌酶，

4)超滤由此酶处理的该淀粉水解物，

5)在具有一个高吸附能力的活性碳上这一生成的淀粉水解物，

6)收集由此净化的该淀粉水解物。

3.如权利要求2所述的方法，其特征在于步骤1)的淀粉水解物通过淀粉的酶或化学水解来制备，以便实现小于20的一个葡萄糖当量（DE）。

4.如权利要求2所述的方法，其特征在于步骤1)的淀粉水解物通过以下方法来制备：一种蜡质淀粉乳的酸水解以给出8与15之间的一个DE，以及任选地使用一种细菌α淀粉酶的酶水解以给出11与18之间的一个DE。

5.如权利要求2至4中任一项所述的方法，其特征在于从该淀粉水解物中除去具有酵母、霉菌或细菌类型的微生物尺寸的任何污染物的步骤2)借助选自下组的一种技术，该组由以下各项组成：微细过滤以及超滤。

6.如权利要求5所述的方法，其特征在于该微细过滤步骤由以下组成：其中孔径为0.22μm的一个膜过滤、以及任选地在其之前进行的其中孔径为0.45μm的一个膜过滤。

7.如权利要求5所述的方法，其特征在于该超滤步骤由其中截留阈值为300000Da的一个膜超滤组成。

8.如权利要求2至7中任一项所述的方法，其特征在于该酶水解处理在按重量计多种淀粉水解物的0.001‰至1%的酶浓度下进行，优选在0.1%与0.5%之间。

9.如权利要求2至8中任一项所述的方法，其特征在于该超滤步骤4)由其中截留阈值为20000Da至50000Da，优选为30000Da的一个膜超滤组成。

10.如权利要求2至9中任一项所述的方法，其特征在于用具有高吸附能力的活性碳处理的步骤5)由“微孔”类型的一个活性碳质量组成。

11.如权利要求1所述的方法，其特征在于它包括以下步骤：

1)制备一种淀粉水解物，

2)过滤所述淀粉水解物以便除去具有酵母、霉菌或细菌类型的微生物尺寸的任何污染物，

3)借助选自下组的一种技术来处理所述淀粉水解物，该组由以下各项组成：活性碳、前置微细过滤或切向微细过滤，以便除去具有50埃的最小尺寸的任何污染物，

4)在具有一个高吸附能力的活性碳上处理这一生成的淀粉水解物，

5)收集由此净化的该淀粉水解物。

12.如权利要求11所述的方法，其特征在于步骤1)的淀粉水解物通过淀粉的酶或化学水解来制备，以便实现小于20的一个葡萄糖当量（DE）。

13.如权利要求11所述的方法，其特征在于步骤1)的淀粉水解物通过以下方法来制备：一种蜡质淀粉乳的酸水解以便给出8与15之间的一个DE，以及任选地使用一种细菌α淀粉酶的酶水解以便给出11与18之间的一个DE。

14.如权利要求11所述的方法，其特征在于除去具有酵母、霉菌或细菌类型的微生物尺寸的任何污染物的步骤2)借助选自下组的一种技术，该组由以下各项组成：微细过滤以及超滤。

15.如权利要求14所述的方法，其特征在于该微细过滤步骤由以下组成：其中孔径为0.22μm的一个膜过滤、以及任选地在其之前进行的其中孔径为0.45μm的一个膜过滤。

16.如权利要求14所述的方法，其特征在于该超滤步骤由其中截留阈值为300000Da的一个膜超滤组成。

17.如权利要求11至16中任一项所述的方法，其特征在于用活性碳处理的步骤3)选自下组，该组由以下各项构成：“中孔”类型的活性碳以及“微孔”类型的活性碳。