[发明专利]用于粪便菌群植入的组合物及其制备和使用方法以及递送该组合物的装置

权利要求书

1.递送载体，配方，组合物，药物制剂，制品，容器或装置，其包含整个(或基本上整个)微生物群；处理或未处理的粪便菌群；完整或部分的粪便菌群，基本上或完全不含非粪便菌群粪便物的粪便菌群，或者部分、基本上或完全分离或纯化的粪便菌群，其通过以下方法制备：

(i)提供整个(或基本上整个)微生物群，处理或未处理的粪便菌群样品，完整或部分的粪便菌群样品，基本上或完全不含非粪便菌群粪便物的粪便菌群或者部分、基本上或完全分离或纯化的粪便菌群；以及递送载体，配方，药物制剂，组合物，制品，容器或装置，以及

(ii)将所述整个(或基本上整个)微生物群，所述处理或未处理的粪便菌群样品，所述完整或部分的粪便菌群样品，所述基本上或完全不含非粪便菌群粪便物的粪便菌群，或者所述部分、基本上或完全分离或纯化的粪便菌群放置于所述递送载体，配方，组合物，药物制剂，制品，容器或装置中。

2.如权利要求1所述的递送载体，配方，组合物，药物制剂，制品，容器或装置，其还包含在所述递送载体，配方，组合物，药物制剂，制品，容器或装置中产生基本上或完全无氧的环境。

3.如权利要求1所述的递送载体，配方，组合物，药物制剂，制品，容器或装置，其中所述递送载体，配方，组合物，药物制剂，制品，容器或装置通过以下步骤形成基本上或完全无氧：将内置或夹住的氧清除装置并入所述递送载体，配方，组合物，药物制剂，制品，容器或装置中；和/或所述递送载体，配方，组合物，药物制剂，制品，容器或装置包含氧清除材料或由氧清除材料包被；和/或用氮气和/或其它惰性非反应性气体完全或基本上置换所述递送载体，配方，组合物，药物制剂，制品，容器或装置中的空气。

4.如权利要求1至3中任一项所述的递送载体，配方，组合物，药物制剂，制品，容器或装置，其中所述递送载体，配方，组合物，药物制剂，制品，容器或装置在放置所述整个(或基本上整个)微生物群，所述处理或未处理的粪便样品，所述完整或部分的粪便菌群样品，所述基本上或完全不含非粪便菌群粪便物的粪便菌群或者所述部分、基本上或完全分离或纯化的粪便菌群之前是无菌的或不含细菌的。

5.如权利要求1至4中任一项所述的递送载体，配方，组合物，药物制剂，制品，容器或装置，其中所述递送载体，配方，组合物，药物制剂，制品，容器或装置模拟或产生部分、基本上或完全无氧的环境。

6.如权利要求1至5中任一项所述的递送载体，配方，组合物，药物制剂，制品，容器或装置，其中为了人或动物使用而制备、标记或配制所述递送载体，配方，组合物，药物制剂，制品，容器或装置。

7.如权利要求6所述的递送载体，配方，组合物，药物制剂，制品，容器或装置，所述动物使用是用于兽医用途。

8.如权利要求1至7中任一项所述的递送载体，配方，组合物，药物制剂，制品，容器或装置，其中在储存、冷冻、喷雾干燥、冷冻干燥或冻干之前，将稳定剂或甘油添入或混入所述整个(或基本上整个)微生物群，所述处理或未处理的粪便菌群样品，所述完整或部分的粪便菌群样品，所述基本上或完全不含非粪便菌群粪便物的粪便菌群或者所述部分、基本上或完全分离或纯化的粪便菌群。

9.如权利要求1至8中任一项所述的递送载体，配方，组合物，药物制剂，制品，容器或装置，其中所述递送载体，配方，组合物，药物制剂，制品，容器或装置最初被制备成或配制成液体，悬浮液，凝胶，凝胶片，半固体，片剂，药袋，锭剂或胶囊，或作为肠道配方，或再次被配制成液体，悬浮液，凝胶，凝胶片，半固体，片剂，药袋，锭剂或胶囊，或作为肠道配方来最终递送。

10.如权利要求1至9中任一项所述的递送载体，配方，组合物，药物制剂，制品，容器或装置，其中通过以下处理所述粪便菌群，使得所述粪便菌群与粪便样品中的粗颗粒物质分离：通过匀浆，离心和/或过滤粪便物的粗颗粒物质或非菌群物质，或通过血浆除去法，离心法，细胞分离法，柱层析法或者通过免疫沉淀法。

11.如权利要求1至10中任一项所述的递送载体，配方，组合物，药物制剂，制品，容器或装置，其中所述整个(或基本上整个)微生物群，所述处理或未处理的粪便菌群样品，所述完整或部分的粪便菌群样品，所述基本上或完全不含非粪便菌群粪便物的粪便菌群或者所述部分、基本上或完全分离或纯化的粪便菌群是冻干的，冷冻干燥的，冷冻的或被加工成粉末。