[发明专利]具有非标准尺寸的药物药筒

说明书

技术领域

本公开总体上涉及给药装置和贮存器(即，安瓿和药筒)，特别是容纳药物的贮存器。更具体地，本申请总体上涉及具有非标准尺寸的药筒，其可以为给药装置的部件提供编码系统以防止不期望的交叉使用。只是作为一个示例，这种药物药筒可以包括具有远端头部的安瓿，该远端头部具有多个外径，优选具有至少两个不同的直径。本公开还包括一种利用改进的安瓿制造成品药筒的改进方法。接受本公开的药筒的示例性医用递送装置包括但不限于，注射器、笔型注射器、泵、吸入器或其它类似的需要容纳着至少一种药物的至少一个贮存器的注射或注入装置。

背景技术

诸如安瓿、药筒或小瓶的药物贮存器是通常所知的。这种贮存器特别用于可以由患者自我施予的药物。例如，对于胰岛素，患有糖尿病的患者可能需要经由笔型注射器注射或经由泵注入一定量的胰岛素。对于某些已知的可重复使用的笔型给药装置，患者将含有胰岛素的药筒装载到药筒保持器的近端。在药筒已经正确装载之后，使用者然后可以应邀来选择药物的剂量。可以从药筒投配多个剂量。当给药装置包括可重复使用的装置时，一旦药筒是空的，药筒保持器就从给药装置拆下，移除空药筒，并替换上新的药筒。这种药筒的大多数供应商推荐使用者适当地处理掉空药筒。当给药装置包括一次性装置时，一旦药筒是空的，就建议使用者处理掉整个装置。

这种已知的需要空药筒的移除和重新装载的自我施予系统具有某些局限性。例如，在某些通常所知的系统中，使用者在给药装置或药筒不具有防止不正确药筒的交叉使用的机构的条件下简单地将新药筒装载到递送系统中。即，给药装置不具有用于判断容纳在药筒中的药物是否真正是患者要施予的正确药物类型的机构。或者，某些已知的给药装置不具有用于判断药筒内的药物是否是与该特定给药系统一起使用的正确类型的机构。如果某些年长的患者，例如患有糖尿病的患者，可能具有受限的手灵巧性，那么该潜在的问题可能会加剧。识别不正确的药物是相当重要的，因为施予可能不正确的一剂药物(例如短效胰岛素代替长效胰岛素)可能导致损害或甚至死亡。

一些给药装置或系统可能使用颜色编码方案来帮助使用者或护理给予者选择与给药装置一起使用的正确药筒。然而，这种颜色编码方案对于某些使用者而言是具有挑战性的，特别是那些视力差或色盲的使用者：在患有糖尿病的患者中可能是相当普遍的情形。

对这种一次性药筒可能出现的另一担心是，这些药筒以基本上标准的尺寸制造，并制造成符合某些公认的地方和国际标准，例如ISO标准11608-32001。结果，这种药筒一般供应为标准尺寸的药筒(例如，3ml的药筒)。因此，可能存在着由许多不同的供应商供应的含有不同药物的各种药筒，但是它们可能都适合于一个单一给药装置。仅作为一个示例，来自于第一供应商的含有第一药物的第一药筒可能适合于由第二供应商提供的医用递送装置。这样，使用者可能在不知道该医用递送装置可能不是设计成或旨在与这种药筒一起使用的情况下能够向给药装置装载、然后分配不正确的药物(例如，速效或基础型胰岛素)。

这样，存在来自于使用者、健康护理提供者、护理给予者、管理部门和医用装置供应商的增长的期望，即，减少使用者将不正确的药物类型装载到给药装置中的潜在风险。因此，还期望从这种给药装置分配不正确的药物(或错误浓度的药物)的风险减少。

因此，存在一种普遍需要，即，使药筒物理上专用于或机械编码于其药物类型，并设计一种接受设置在药筒上或药筒带有的专用或编码特征或与之一起协作以防止不期望的药筒交叉使用的注射装置。类似地，还存在一种对专用药筒的普遍需要，该专用药筒允许医用递送装置与经授权的容纳特定药物的药筒一起使用，同时也防止不期望的药筒交叉使用。

还存在一种普遍需要，即提供一种难以被篡改的专用药筒，使得该药筒不能妥协而可以用于未经授权的药物或给药装置。因为这种药筒难以篡改，所以它们还可以减小伪造的风险，即，使得伪造者提供不受管理的伪造药物承载产品更加困难。

发明内容

本发明的目的是减小使用者从给药装置分配错误药物的风险。

该目的通过用在用于给药装置中的容纳药物的药筒中的安瓿来实现，该安瓿具有非标准尺寸，以提供编码系统来降低使用者从给药装置分配错误药物的风险。该药筒容纳安瓿，安瓿具有头部，头部具有可变直径。