[发明专利]复合药物组合物以及治疗胃肠道功能性疾病或病症的方法

说明书

技术领域

本发明涉及复合药物组合物和对胃肠道功能性疾病或病症进行治疗的方法。

背景技术

本发明涉及药物领域，并可用于治疗胃肠道(GIT)的功能性紊乱或病症，包括肠易激综合征(irritable bowel syndrome)以及GIT(包括肠)排泄(motor-evacuator)功能紊乱。

本领域已知基于极低剂量的组胺抗体对胃肠道糜烂性疾病和炎性疾病进行治疗(RU 2197266C1)。然而，这一药物制剂不能确保在任何情况下对功能性肠紊乱都具有足够的治疗效力。

Dr.Oleg I.Epshtein已发现了经顺势疗法技术强化的极度稀释形式(或极低形式)抗体(活性强化形式，activated potentiated form)的治疗效果。例如，美国专利号7,582,294公开了通过给予抗前列腺特异性抗原(PSA)的、顺势疗法活性形式的抗体来治疗良性前列腺增生症(Benign Prostatic Hyperplasia)或前列腺炎(prostatitis)的药剂。极低剂量的抗γ干扰素抗体已证明在病毒病因疾病的治疗和治疗性预防中有用。参见美国专利号7,572,441，以引用的方式将其内容整体并入本文。

S-100蛋白是主要在脑灰质中(主要在神经胶质细胞和施旺细胞中)发现的细胞质酸性钙结合蛋白。所述蛋白质以由两种免疫学上不同的亚基(α和β)组成的多种均二聚体或异二聚体异构体存在。已经提出将S-100蛋白用作诊断的辅助，并用于对脑病变和由于脑损伤(如中风)而造成的神经伤害进行评价。Yardan等，Usefulness of S100B Protein inNeurological Disorders，J Pak Med Assoc Vol.61，No.3，2011年3月，以引用的方式将其内容并入本文。

已证明极低剂量的抗S-100蛋白抗体具有抗焦虑(anxiolytic)、抗衰弱(anti-asthenic)、抗攻击(anti-aggressive)、应激保护(stress-protective)、抗缺氧(anti-hypoxic)、抗局部缺血(anti-ischemic)、神经保护(neuroprotective)和促智(nootropic)活性。参见Castagne V.等，Antibodiesto S100proteins have anxiolytic-like activity at ultra-low doses in the adultrat，J Pharm Pharmacol.，2008，60(3)：309-16；Epstein O.I.，Antibodies tocalcium-binding S100B protein block the conditioning of long-termsensitization in the terrestrial snail，Pharmacol Biochem Behav.，2009，94(1)：37-42；Voronina T.A.等，第8章，Antibodies to S-100protein inanxiety-depressive disorders in experimental and clinical conditions，In“Animal models in biological p sychiatry”，Kalueff A.V.N-Y著，“NovaScience Publishers，Inc.”，2006，第137-152页；以引用的方式将上述文献内容全部并入本文。

本发明针对复合药物组合物以及将其用于对胃肠道功能性紊乱进行治疗的方法，所述胃肠道功能性紊乱包括肠易激综合征和排泄功能紊乱。

对现有问题的解决方案以用于对胃肠道功能性病因(functionaletiology)的疾病或病症进行治疗和预防的复合药物组合物形式存在，所述复合药物组合物包含：活性强化形式的抗组胺抗体、活性强化形式的抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)抗体以及活性强化形式的抗脑特异性S-100蛋白抗体。

发明内容

在一个方面，本发明提供了复合药物组合物，所述复合药物组合物包含：a)活性强化形式的抗S-100蛋白抗体、b)活性强化形式的抗组胺抗体、以及c)活性强化形式的抗TNF-α抗体。在一个实施方式中，复合药物组合物进一步包含固态载体，其中，将所述活性强化形式的抗S-100蛋白抗体、所述活性强化形式的抗组胺抗体、以及所述活性强化形式的抗TNF-α抗体浸渍至固态载体上。在一个变型中，复合药物组合物处于片剂形式。