[发明专利]阿戈美拉汀溴化氢水合物及其制备方法

权利要求书

1.式I所示的阿戈美拉汀溴化氢水合物：

其中X为Br。

2.结晶形式的权利要求1所述的阿戈美拉汀溴化氢水合物，其具有以下晶体参数：空间群为P2₁/c，晶胞参数：a＝7.5943(7)，b＝23.4046(19)，β＝1613.9(2)°。

3.权利要求1或2所述的阿戈美拉汀溴化氢水合物的制备方法，其中，将阿戈美拉汀与HBr反应形成所述阿戈美拉汀溴化氢水合物。

4.根据权利要求3所述的阿戈美拉汀溴化氢水合物的制备方法，其中，将阿戈美拉汀与HBr在含水有机溶剂中反应形成所述阿戈美拉汀溴化氢水合物。

5.根据权利要求4所述的阿戈美拉汀溴化氢水合物的制备方法，其中，将阿戈美拉汀溶解于有机溶剂，然后加入HBr水溶液，从而析出产物的结晶。

6.根据权利要求5所述的阿戈美拉汀溴化氢水合物的制备方法，其中，采用滴加的方式加入HBr水溶液。

7.根据权利要求4所述的阿戈美拉汀溴化氢水合物的制备方法，其中，将阿戈美拉汀加入到含有HBr的含水有机溶剂中，从而析出产物的结晶。

8.根据权利要求5或7所述的阿戈美拉汀溴化氢水合物的制备方法，其还包括：结晶析出后将固体洗涤、干燥。

9.根据权利要求5或7所述的阿戈美拉汀溴化氢水合物的制备方法，其中，所述反应的反应温度为0-20℃。

10.根据权利要求5或7所述的阿戈美拉汀溴化氢水合物的制备方法，其中，所述有机溶剂为乙酸乙酯、乙酸甲酯、乙酸正丁酯、丙酮或乙腈。

11.根据权利要求10所述的阿戈美拉汀溴化氢水合物的制备方法，其中，所述有机溶剂为乙酸乙酯。

12.药物组合物，其包含根据权利要求1或2所述的阿戈美拉汀溴化氢水合物和可药用的辅料或赋形剂。

13.权利要求1或2所述的阿戈美拉汀溴化氢水合物用于治疗褪黑素能系统疾病，睡眠障碍、紧张、焦虑症、季节性情感障碍、严重抑郁症、心血管疾病、消化系统疾病、飞行时差引起的失眠或疲劳、精神分裂症、恐惧症或抑郁症的应用。