[发明专利]制备鲨烯的改良方法

权利要求书

1.一种从动物源的含鲨烯组合物中制备鲨烯的方法，所述方法包括步骤：

(a)在温度T₁进行纯化蒸馏;

(b)在温度T₂进行变性蒸馏;

其中步骤(a)和(b)可以任一顺序进行;T₁和T₂足以使鲨烯沸腾;T₂>T₁;且T₂≥200°C。

2.一种从含鲨烯组合物中制备鲨烯的方法，所述方法包含步骤：

(a)在温度T₁进行纯化蒸馏;

(b)在温度T₂进行变性蒸馏;

其中步骤(a)和(b)可以任一顺序进行;T₁和T₂足以使鲨烯沸腾;T₁<140°C;且T₂≥200°C。

3.如权利要求1或权利要求2所述的方法，其特征在于，所述组合物包括一种或多种蛋白。

4.如权利要求3所述的方法，其特征在于，所述组合物包含小清蛋白。

5.如前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述变性蒸馏在0.5mmHg-5.0mm Hg的压力下进行。

6.如前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述纯化蒸馏在70-100°C的温度下进行。

7.如前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述纯化蒸馏在0.5μmHg-5μm Hg的压力下进行。

8.如前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述纯化蒸馏在所述变性蒸馏前进行。

9.如前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述含鲨烯组合物经历皂化。

10.如权利要求9所述的方法，其特征在于，所述皂化包括在含鲨烯组合物中添加NaOH或KOH。

11.一种含99%或更多鲨烯的组合物的重蒸馏方法，所述重蒸馏是在T₂的温度下进行的变性蒸馏；其中T₂≥200°C。

12.一种制造水包油乳液的方法，所述方法包括用如权利要求1-11中任一项所述制备的鲨烯来制备乳液。

13.一种制备疫苗组合物的方法，所述方法包括如权利要求12所述制备乳液，并将所述乳液与抗原混合。

14.一种制备疫苗药盒的方法，所述方法包括如权利要求12所述制备乳液并将乳液与抗原组分一起包装到药盒中作为药盒组分。

15.如权利要求14所述的方法，其特征在于，所述药盒组分在独立的药瓶中。

16.如权利要求15所述的方法，其特征在于，所述药瓶用硼硅酸盐玻璃制成。

17.如权利要求13-16中任一项所述的方法，其特征在于，所述抗原是流感病毒抗原。

18.如权利要求17所述的方法，其特征在于，所述乳液和抗原的组合形成疫苗组合物且其中所述疫苗组合物包括每流感病毒株约15μg、约10μg、约7.5μg、约5μg、约3.8μg、约3.75μg、约1.9μg或约1.5μg血凝素。

19.如权利要求17或18所述的方法，其特征在于，所述乳液和所述抗原的组合形成疫苗组合物，且其中所述疫苗组合物包含硫柳汞或2-苯氧基乙醇防腐剂。

20.如权利要求1-11中任一项所述的方法制备的鲨烯。

21.一种含权利要求20所述的鲨烯的水包油乳液。

22.一种含权利要求20所述的鲨烯的疫苗。

23.如权利要求20所述的鲨烯在佐剂和/或疫苗中的应用。