[发明专利]具有定尺寸气囊的基于导管的心脏瓣膜治疗系统

权利要求书

1.一种基于导管的心脏瓣膜治疗系统，包括：

带支架心脏瓣膜假体，所述带支架心脏瓣膜假体包括具有瓣状接触区域的支架框，所述瓣状接触区域构造成与患者的心脏瓣膜和附近的解剖结构相接触；

定尺寸气囊，所述定尺寸气囊具有第一区域，所述第一区域在膨胀状态下所具有的形状与处于扩张状态的支架框的瓣状接触区域的形状相匹配；以及

至少一个基于导管的输送系统，所述至少一个基于导管的输送系统构造成将所述定尺寸气囊输送至患者的心脏瓣膜来进行尺寸确定，并且将所述带支架心脏瓣膜假体输送至所述心脏瓣膜来实现植入。

2.如权利要求1所述的心脏瓣膜治疗系统，其特征在于，所述定尺寸气囊是假体专用的定尺寸气囊，其与所述带支架心脏瓣膜假体的假体类型和假体尺寸相对应。

3.如权利要求1所述的心脏瓣膜治疗系统，其特征在于，所述带支架心脏瓣膜假体的瓣状接触区域和所述定尺寸气囊的第一区域都具有锥形的形状，使得这些区域的直径随着从这些区域的近端行进至这些区域的远端而增大。

4.如权利要求3所述的心脏瓣膜治疗系统，其特征在于，所述带支架心脏瓣膜假体的远端相当于所述带支架心脏瓣膜假体的入流端。

5.如权利要求1所述的心脏瓣膜治疗系统，其特征在于，所述带支架心脏瓣膜假体的瓣状接触区域和所述定尺寸气囊的第一区域都具有一形状，所述形状具有第一部分和第二部分，所述第一部分具有第一基本上恒定的直径，而所述第二部分具有第二基本上恒定的直径，其中所述第一和第二直径是不同的。

6.如权利要求5所述的心脏瓣膜治疗系统，其特征在于，所述带支架心脏瓣膜假体的瓣状接触区域和所述定尺寸气囊的第一区域都具有一形状，所述形状还包括具有变化直径的锥形部分，所述锥形部分连接所述第一部分和所述第二部分。

7.如权利要求5所述的心脏瓣膜治疗系统，其特征在于，所述第二部分与所述带支架心脏瓣膜假体和所述定尺寸气囊的远端相对应，且所述第二基本上恒定的直径大于所述第一基本上恒定的直径。

8.如权利要求1所述的心脏瓣膜治疗系统，其特征在于，所述定尺寸气囊构造成在所述心脏瓣膜上产生径向力，所述径向力基本上类似于由所述带支架心脏瓣膜假体产生的径向力数值。

9.如权利要求1所述的心脏瓣膜治疗系统，其特征在于，所述定尺寸气囊所具有的顺应性基本上类似于所述支架框的顺应性。

10.如权利要求1所述的心脏瓣膜治疗系统，其特征在于，所述定尺寸气囊包括可视觉探测的标记，所述可视觉探测的标记构造成便于将所述气囊精确地放置在所述心脏瓣膜内。

11.如权利要求10所述的心脏瓣膜治疗系统，其特征在于，所述可视觉探测的标记构造成与所述心脏瓣膜的环对准。

12.一种在心脏瓣膜上执行治疗手术的方法，所述方法包括：

提供多个不同尺寸的带支架心脏瓣膜假体，每个带支架心脏瓣膜假体包括具有瓣状接触区域的支架框，所述瓣状接触区域构造成与患者和心脏瓣膜和附近的解剖结构相接触，且所述多个带支架心脏瓣膜假体的瓣状接触区域在扩张状态下具有通用形状；

使第一定尺寸气囊在所述患者的心脏瓣膜内膨胀，以确定所述心脏瓣膜的尺寸，其中所述第一定尺寸气囊的膨胀致使所述第一定尺寸气囊的第一部分呈现与所述通用形状匹配的形状；

基于所确定的心脏瓣膜尺寸来选择其中一个所述带支架心脏瓣膜假体；

经由基于导管的输送系统来将所选择的所述带支架心脏瓣膜假体输送至所述心脏瓣膜；以及

使所选择的所述带支架心脏瓣膜假体在所述心脏瓣膜处从所述输送系统中展开。

13.如权利要求12所述的方法，其特征在于，还包括：

使用成像技术来确定所述心脏瓣膜的尺寸的初始估值；以及

基于所述初始估值来从多个不同尺寸的定尺寸气囊中选择所述第一定尺寸气囊。

14.如权利要求12所述的方法，其特征在于，基于对所述第一定尺寸气囊的膨胀的成像而确定所述心脏瓣膜的尺寸。

15.如权利要求14所述的方法，其特征在于，附加地基于气囊内压力信息而确定所述心脏瓣膜的尺寸。