[发明专利]脑室增大率在阿尔茨海默病的静脉内免疫球蛋白治疗中的应用

权利要求书

1.治疗有需求的个体的阿尔茨海默病的方法，包括以下顺序步骤：

(a)通过磁共振成像(MRI)测定所述个体脑部的脑室容量，从而获取脑室容量的基线值；

(b)为治疗阿尔茨海默病，在第一时间段给予所述个体脑保护治疗剂；

(c)通过MRI测定所述个体脑部的脑室容量，从而获取脑室容量的第一中间值；

(d)比较步骤(c)的中间值和步骤(a)的基线值；和

(e)当步骤(d)表明所述基线值至所述第一中间值增加了，且增加值等于或大于患有阿尔茨海默病但在与所述第一时间段相同的时间段内未接受所述疾病治疗的个体的脑室容量的预期增加值，则在剂量或频率上增加所述脑保护治疗剂的给药，或者，

当步骤(d)表明所述基线值至所述第一中间值没有增加或表明增加值小于患有阿尔茨海默病但在与所述第一时间段相同的时间段内未接受所述疾病治疗的个体的脑室容量的预期增加值，则在剂量或频率上保持所述脑保护治疗剂的给药。

2.如权利要求1的方法，其中步骤(b)至(d)还重复至少一次，并比较每个重复中的最新中间值与次新中间值，以便按与步骤(e)相同的方式来确定所述治疗剂的未来给药。

3.权利要求1或2的方法，其中当当任意重复过程中的步骤(d)表明一个中间值至其随后的中间值增加了且增加值等于或大于患有阿尔茨海默病但在与所述两个中间值之间的时间段相同时间段内未接受所述疾病治疗的个体的脑室容量的预期增加值，则在剂量或频率上增加所述脑保护治疗剂的给药，还包括以下步骤：

(f)给予所述个体所述治疗剂的附加时间段之后，通过MRI测定所述个体脑部的脑室容量，从而获取脑室容量的附加中间值；

(g)比较所述附加中间值与其前一个中间值；和

(h)当步骤(g)表明所述前一个中间值至所述附加中间值增加了且增加值等于或大于患有阿尔茨海默病但在与所述附加时间段相同的时间段内未接受所述疾病脑保护治疗的个体的脑室容量的预期增加值，则停止进一步给予所述治疗剂，或者，

当步骤(g)表明所述前一个中间值至所述附加中间值没有增加或表明增加值小于患有阿尔茨海默病但在与所述附加时间段相同的时间段内未接受所述疾病治疗的个体的脑室容量的预期增加值，则在剂量或频率上保持所述脑保护治疗剂的给药。

4.如权利要求1的方法，其中所述第一时间段是3个月、6个月、9个月、12个月或18个月。

5.如权利要求1或3的方法，其中所述第二或随后的时间段是3个月、6个月、9个月、12个月或18个月。

6.如权利要求1的方法，其中所述治疗剂是基于免疫球蛋白的脑保护治疗剂

7.如权利要求1的方法，其中所述治疗剂是静脉内免疫球蛋白(IVIG)。

8.如权利要求7的方法，其中按每月每公斤所述个体体重约0.2-2克给予所述IVIG。

9.如权利要求7的方法，其中按一周一次、一周两次、一月一次或一月两次给予所述IVIG。

10.如权利要求7的方法，其中按每公斤所述个体体重约0.4克，每月两次，给予所述IVIG。

11.评估用于治疗阿尔茨海默病的疗法的效果的方法，包括以下步骤：

(a)测定患有阿尔茨海默病但未接受所述疗法的个体的脑室容量变化率，从而获取脑室容量的平均变化率作为非治疗的脑室容量变化率；

(b)测定患有阿尔茨海默病且接受所述疗法的个体的脑室容量变化率，从而获取脑室容量的平均变化率作为治疗的脑室容量变化率；和(c)比较治疗率与非治疗率，从而测定治疗的效果，

其中通过磁共振成像(MRI)测定所述步骤(a)和(b)的脑室容量，当所述治疗率低于所述非治疗率时，所述疗法视为有效，当所述治疗率等于或大于所述非治疗率时，所述疗法视为无效。

12.如权利要求11的方法，其中所述疗法是给予基于免疫球蛋白的脑保护治疗剂。

13.如权利要求11的方法，其中所述疗法是静脉内免疫球蛋白(IVIG)给药。

14.如权利要求13的方法，其中按每公斤所述个体体重每月约0.2-2克，给予所述IVIG。