[发明专利]用于定位解剖结构或探针引导的超声

说明书

优先权要求

本专利申请在35 U.S.C.节119(e)下要求给Mauldin等人的于 2010年1月29日提交的、美国临时专利申请序列号61/299,506、标题为“用于定位解剖结构和/或将探针引导到目标的基于超声的医疗设备和相关的方法”（代理人案号No.1036.167PRV）的优先权益，其由此通过引用的方式被整体并入此处。

本专利申请也在35 U.S.C.节119(e)下要求给Mauldin等人的于 2010年3月2日提交的、美国临时专利申请序列号61/309,628、标题为“用于定位解剖结构和/或将探针引导到目标的基于超声的医疗设备和相关的方法”（代理人案号No.1036.167PV2）的优先权益，其由此也通过引用的方式被整体并入此处。

本专利申请也在35 U.S.C.节119(e)下要求给Mauldin等人的于 2010年3月24日提交的、美国临时专利申请序列号61/316,989，标题为“用于定位解剖结构和/或将探针引导到目标的基于超声的医疗设备和相关的方法”（代理人案号No.1036.167PV3）的优先权益，其由此也通过引用的方式被整体并入此处。

背景技术

各种医疗手术可以包括用探针（诸如针或导管）穿透皮肤。例如，脊髓麻醉或脊髓诊断手术可以包括经皮肤地向硬膜外位置递送麻醉剂或采样脊髓液。这样的脊髓麻醉或脊髓诊断手术通常包括穿透黄韧带，硬膜侧的棘突之间的韧带。通常，在硬膜外放置期间期望的最终针位置是所述硬膜侧，而在脊椎穿刺中，所述硬膜被穿透以便从脊髓腔获取液体。

脊椎穿刺具有若干重要的临床应用，包括采样脑脊髓液（CSF）、将化学疗法或其他药物直接施用到所述脊髓腔中，或为心脏手术减轻所述脊髓腔中的压力。对迅速诊断各种疾病（诸如脑膜炎），CSF的采样可能也是必需的。其他手术可以相似地包括用探针穿透皮肤，诸如脊椎旁躯体神经阻滞（PVB）。

发明内容

在医疗手术期间，探针插入可能有时在不需要医学成像（例如，使用无导技术）的情况下被实现。然而，这样的无导技术有时会失败。例如，在脊髓麻醉或脊髓诊断手术中，失败会阻止访问所述脊髓腔，或妨碍为了硬膜外的给药而在硬膜侧放置针或导管。无导脊髓麻醉或脊髓诊断手术失败典型地发生在老年人或病态肥胖的情况下。无导手术中的失败的原因包括不正确的针插入位置或在穿透期间使用不正确的针角度。

归因于“盲”或无导手术的失败可以以高达所有病例的40%的比率而发生，并且在涉及肥胖患者的病例的74%中发生。这样的失败会增加医疗费用，诸如引起需要附加的治疗的并发症。这样的并发症可以包括脊髓头痛、背痛、下肢轻瘫、脊髓血肿，神经麻痹，脊柱肿瘤形成或一个或多个其他并发症。

在病态肥胖情况下，这样的失败会发生，因为例如由于标志和皮肤之间的脂肪组织的厚层，解剖标志（诸如棘突或髋骨）不能被可靠地触诊。通常，当所述无导方法失败时，临床处理包括使用荧光透视或超声引导程序来协助探针放置。当前使用的超声系统通常是大型的、复杂的和昂贵的，需要专门的训练以操作。由于在荧光透视成像过程中使用的辐射的电离特性，荧光透视可能是不受欢迎的。

除了别的之外，本发明人已经认识到：独立的手持超声装置可以被用来将探针引导到对象（例如，患者）中的期望位置，诸如提供关于所述对象中一个或多个目标的位置的信息，而不是使用通常可用的B-模式超声成像或荧光透视。这样的手持装置对操作而言可以比通常可用的超声成像设备更简单。例如，与通常可用的B模式超声成像设备形成对照，由所述手持装置提供的信息对解释而言可以是更简单的。

这样的手持装置可以允许更准确以及更少资源消耗的穿刺或探针插入手术，例如，诸如向所述用户提供关于骨骼相对于手持组件的一部分的深度或位置的信息，而不需要由所述用户解释B模式成像信息。例如，本发明人也已经认识到：手持装置可以比通常可用的B模式成像设备费用更低。同样地，与可能难于解释的B模式超声波扫描图相比较，将显示器合并到所述手持组件中可以提供骨骼位置或深度的直观的或易于理解的指示。使用所述手持装置也可以降低医疗成本，因为所述手持装置可以被用于引导的探针插入或解剖位置，减少了探针插入期间失败或并发症的可能性。