[发明专利]快速释放包封组合物无效
申请号: | 201180010331.8 | 申请日: | 2011-02-18 |
公开(公告)号: | CN102811710A | 公开(公告)日: | 2012-12-05 |
发明(设计)人: | T·基楠;J·M·多尔芬 | 申请(专利权)人: | 格利达股份公司 |
主分类号: | A61K9/22 | 分类号: | A61K9/22;A61K9/52;A61K9/64 |
代理公司: | 上海专利商标事务所有限公司 31100 | 代理人: | 余颖 |
地址: | 德国埃*** | 国省代码: | 德国;DE |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 快速 释放 组合 | ||
1.一种包含水不溶性快速释放试剂和明胶成分的快速释放包封组合物。
2.如权利要求1所述的组合物,其特征在于,所述组合物还包含分子量范围为约100-约2000道尔顿的明胶水解产物。
3.如权利要求1所述的组合物,其特征在于,所述水不溶性快速释放试剂包含选自下组的水不溶性碳酸盐:次碳酸铋,碳酸钙,碳酸钴,碳酸镧,碳酸铅,碳酸锂,碳酸镁,碳酸锰,碳酸镍(Ⅱ),碳酸银,碳酸锶和其组合。
4.如权利要求2所述的组合物,其特征在于,所述水不溶性快速释放试剂由碳酸钙组成。
5.如权利要求1所述的组合物,其特征在于,所述快速释放试剂在pH为约6-约8时基本不可溶,并且其中快速释放试剂在pH为0-约3时解离。
6.如权利要求1所述的组合物,其特征在于,所述组合物还具有约1:1-约1:20的水不溶性快速释放试剂与明胶成分的质量比范围。
7.如权利要求1所述的组合物,其特征在于,所述组合物还具有约1:4-约1:9的水不溶性快速释放试剂与明胶成分的质量比范围。
8.如权利要求1所述的组合物,其特征在于,所述快速释放包封组合物于pH范围0-约3在少于15分钟内基本完全降解。
9.如权利要求1所述的组合物,其特征在于,所述组合物还包含增塑剂。
10.如权利要求9所述的组合物,其特征在于,所述增塑剂包含癸二酸二丁酯、邻苯二甲酸二乙酯、丙三醇、聚乙二醇、丙二醇、山梨糖醇、赤藻糖醇、三醋汀和柠檬酸三乙酯,和其混合物。
11.如权利要求1所述的组合物,其特征在于,所述明胶成分包含明胶、增塑剂和水的组合。
12.如权利要求11所述的组合物,其特征在于,所述明胶成分包含占明胶成分重量约35%-约60%的明胶,占明胶成分重量约15%-约30%的增塑剂,和占明胶成分重量约25%-约40%的水。
13.如权利要求11所述的组合物,其特征在于,所述明胶成分包含占明胶成分重量约42%-约48%的明胶,占明胶成分重量约20%-约25%的增塑剂,和占明胶成分重量约30%-约35%的水。
14.如权利要求1所述的组合物,其特征在于,所述明胶成分包含明胶和水的组合。
15.如权利要求14所述的组合物,其特征在于,所述明胶成分包含约5%-约30%的明胶和约70%-约95%的水。
16.如权利要求14所述的组合物,其特征在于,所述明胶成分包含约10%-约20%的明胶和约80%-约90%的水。
17.如权利要求2所述的组合物,其特征在于,所述组合物还具有约3:1-约99:1的明胶成分与明胶水解产物的质量比范围。
18.如权利要求2所述的组合物,其特征在于,所述组合物还具有约4:1-约19:1的明胶成分与明胶水解产物的质量比范围。
19.一种快速释放包封组合物,所述包封组合物包含:
a.不溶于水的快速释放试剂;
b.明胶组分;和
c.明胶水解产物,
其中,所述组合物具有约1:1-约1:20的水不溶性快速释放试剂与明胶成分的质量比范围,
其中,所述明胶水解产物的分子量范围为约100道尔顿-约2000道尔顿,和
其中,所述组合物具有约3:1-约99:1的明胶成分与明胶水解产物的质量比范围。
20.如权利要求19所述的组合物,其特征在于,所述水不溶性快速释放试剂与明胶成分的质量比范围是约1:4-约1:9。
21.如权利要求19所述的组合物,其特征在于,所述增塑剂包含癸二酸二丁酯、邻苯二甲酸二乙酯、丙三醇、聚乙二醇、丙二醇、山梨糖醇、赤藻糖醇、三醋汀和柠檬酸三乙酯,和其混合物。
22.如权利要求19所述的组合物,其特征在于,所述增塑剂选自丙三醇、山梨糖醇、赤藓糖醇和其组合。
23.如权利要求19所述的组合物,其特征在于,所述明胶成分包含明胶、增塑剂和水的组合。
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