[发明专利]用于腹膜透析的支化的可溶性葡萄糖聚合物

权利要求书

1.支化的可溶性葡萄糖聚合物，该聚合物是由以下淀粉制备，即：具有的直链淀粉含量为按重量计至少30％、优选介于按重量计35％与80％之间，该聚合物具有的α-1，6糖苷键含量介于7％与10％之间、优选介于8％与9％之间，并且Mw介于50,000与150,000道尔顿之间，其特征在于，该聚合物对胰脏α淀粉酶展现出抗性，该抗性根据测试“B”表达为：

还原糖含量为介于25％与35％之间，以及

多种所释放产物的Mw为介于6,000与12,000道尔顿之间。

2.如权利要求1所述的聚合物，其特征在于，该聚合物具有的根据测试A测定的重量克分子渗透浓度的值为小于100mOsm/kg，该测试A包括使用来自FiskeAssociates的Mark 3渗透压计来测定含有被置于1kg水中的100g干燥的所述支化葡萄糖聚合物的溶液的重量克分子渗透浓度。

3.如权利要求1和2中任一项所述的聚合物，其特征在于，该聚合物具有的支链长度分布特征由以下特征组成：

25％至80％的DP＜10，

2％至10％的DP＞30，

而平均DP介于4与12之间。

4.如权利要求1至3中任一项所述的聚合物，其特征在于，该聚合物对胰脏α淀粉酶展现出抗性，该抗性根据测试“B”表达为：

还原糖含量大于或等于25％并且小于30％，

多种所释放产物的Mw大于或等于9,500且小于12,000道尔顿。

5.如权利要求4所述的聚合物，其特征在于，该聚合物根据测试“A”测定的重量克分子渗透浓度的值为介于10与20mOsm/kg之间。

6.如权利要求4和5中任一项所述的聚合物，其特征在于，该聚合物具有的支链长度分布特征由以下特征组成：

25％至40％的DP＜10，

5％至10％的DP＞30，

而平均DP介于10与12之间。

7.如权利要求1至3中任一项所述的聚合物，其特征在于，该聚合物对胰脏α淀粉酶展现出抗性，该抗性根据测试“B”表达为：

还原糖含量大于或等于30％并且小于35％，

多种所释放产物的Mw大于或等于6,000道尔顿并且小于9,500道尔顿。

8.如权利要求7所述的聚合物，其特征在于，该聚合物根据测试“A”测定的重量克分子渗透浓度的值为介于50与100mOsm/kg之间。

9.如权利要求7和8中任一项所述的聚合物，其特征在于，该聚合物具有的支链长度分布特征由以下各项组成：

65％至80％的DP＜10，

2％至5％的DP＞30，

而平均DP介于4与6之间。

10.一种制备如权利要求1至9中任一项所述的支化的可溶性葡萄糖聚合物的方法，其特征在于，该方法包括以下连续的步骤：

1)将一种淀粉乳爆裂和溶解，该淀粉乳具有的直链淀粉含量为按重量计至少30％，优选按重量计在35％与80％之间，以及干物质含量介于5％与25％之间，

2)持续添加从嗜热微生物提取的一种糖原分支酶，其活性介于25,000U/ml与60,000U/ml之间，添加的剂量为介于800与2500U/g干淀粉之间，温度介于60℃与80℃之间，持续时间从12至18小时，

3)可任选地，用活性介于100与150KNU/ml之间的α淀粉酶类型的一种淀粉液化酶进行处理，温度为95℃，pH介于5与8之间，持续时间为30至60分钟、优选持续45分钟，

4)通过以下步骤纯化所生成的支化的可溶性葡萄糖聚合物：

至少一个用活性碳和/或用颗粒状碳黑进行处理的步骤，

至少一个杀菌过滤步骤，以及

可任选地，至少一个热处理步骤，

5)回收所生成的经过纯化的支化的可溶性葡萄糖聚合物。