[发明专利]治疗HIV感染及AIDS相关症状的融合蛋白及方法

权利要求书

1.一种治疗或者抑制人类患者中人类免疫缺陷病毒(HIV)感染或获得性人免疫缺乏综合症(AIDS)的方法，包括：给予所述人类患者有效治疗量的一种融合蛋白或其药物组合物，所述的融合蛋白包括超氧化物歧化酶(SOD)和转导肽，其中所述转导肽的羧基端或氨基端与SOD的氨基端或羧基端连接，并且通过上述融合蛋白或药物组合物治疗的人类患者与未接受此治疗的患者比较，HIV RNA的产量和CD4+T细胞的耗损量均降低，同时患者症状体征和生活质量得到改善提高。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述的SOD是指从人源Cu-Zn-SOD、Mn-SOD和Fe-SOD类型中选出。

3.根据权利要求2所述的方法，其中所述的SOD是重组人源Cu-Zn-SOD。

4.根据权利要求3所述的方法，其中所述的融合蛋白或其药物组合物给药方式为：在药用载体中口服、舌下含服、直肠或者胃肠道外给药。

5.根据权利要求2所述的方法，其中所述转导肽的序列是从以下一组序列中选出：YGRKKRRQRRR(SEQ ID NO.3)，YGRKKKKQRR(SEQ ID NO.4)，YGRKKR(SEQ ID NO.5)，RKKRRQRRR(SEQ ID NO.6)，RRRRRRRRR(SEQ ID NO.7)和其它多聚精氨酸(含有5-30个氨基酸残基)，AAVALLPAVLLALLAP(SEQ ID NO.8)，AVLLPVLLAAP(SEQ ID NO.9)，VTVLALGALAGVGVG(SEQ ID NO.10)，GALFLGFLGAAGSTMGA(SEQ ID NO.11)，MGLGLHLLVLAAALQGAMGLGLHLLLAAALQGA(SEQ ID NO.12)，WEAKLAKALAKALAKHLAKALAKALKACEA(SEQ ID NO.13)，WEAALAEALAEALAEHLAEALAEALEALAA(SEQ ID NO.14)，LARLLARLLARLLRALLRALLRAL(SEQ ID NO.15)，KLLKLLLKLWKLLLKLLK(SEQ ID NO.16)，RQIKIWFQRRMKKWK(SEQ ID NO.17)，DAATATRGRSAASRPTERPRAPARSASRPRRPVE(SEQ ID NO.18)，GWTLNSAGYLLGKINLKALAALAKKIL(SEQ ID NO.19)，KETWWETWWTEWSQPKKKRKV(SEQ ID NO.20)或其他多聚赖氨酸(含5-30个氨基酸残基)。

6.根据权利要求5所述的方法，其中所述的SOD是重组人源Cu-Zn-SOD。

7.根据权利要求6所述的方法，其中所述的融合蛋白是在药用载体中口服、舌下含服、直肠或者胃肠道外给药。

8.根据权利要求1所述的方法，其中此融合蛋白可进一步包含谷胱甘肽-S-转移酶(GST)，其中所述GST的羧基端或氨基端与转导肽和SOD的融合蛋白的氨基端或羧基端相连接。

9.根据权利要求8所述的方法，其中所述的SOD是指从人源Cu-Zn-SOD、Mn-SOD和Fe-SOD类型中选出。

10.根据权利要求9所述的方法，其中所述的SOD是Cu-Zn-SOD。

11.根据权利要求10所述的方法，其中所述的融合蛋白是在药用载体中口服、舌下含服、直肠或者胃肠道外给药。

12.根据权利要求1所述的方法，其中所述方法进一步包括给予治疗有效剂量的至少一种其它抗病毒药物，包括其药用盐，所述抗病毒药物用于HIV/AIDS感染的治疗，这些药物可以从核苷类HIV逆转录酶抑制剂、非核苷类HIV逆转录酶抑制剂以及HIV蛋白酶抑制剂中选出，其中所述融合蛋白的使用剂量在0.01-10.00MU(SOD酶活百万单位)，优选剂量范围为0.10-2.50MU(SOD酶活百万单位)。