[实用新型]一种用于药物固体制剂体内外相关性评价的仿生系统装置无效
| 申请号： | 201120116338.5 | 申请日： | 2011-04-20 |
| 公开（公告）号： | CN202033355U | 公开（公告）日： | 2011-11-09 |
| 发明（设计）人： | 何新;李自强;刘韦鋆;顾慧 | 申请（专利权）人： | 天津中医药大学 |
| 主分类号： | G01N33/15 | 分类号： | G01N33/15 |
| 代理公司： | 天津市三利专利商标代理有限公司 12107 | 代理人： | 李蕊 |
| 地址： | 300193 *** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 用于 药物 固体 制剂 体内 外相 评价 仿生 系统 装置 | ||
1.一种用于药物固体制剂体内外相关性评价的仿生系统装置，其特征在于：主要由药物溶解室、pH调整器、微孔滤器和药物扩散池组成，其中药物溶解室底部设有磁力搅拌子，药物溶解室内设有一个载药器，所述载药器与药物溶解室底部的磁力搅拌子之间留有距离，不锈钢筛网置于该载药器上方；所述pH调整器中填充物为非吸附性填料；药物扩散池由供给室、接收室以及嵌合在两者之间的生物膜组织组成；所述药物溶解室、pH调整器、微孔滤器和药物扩散池由内径1.0mm-2.0mm的硅胶管依次连接，在所述药物溶解室、pH调整器和接收室另分别设有进样孔，在所述供给室和接收室还设有进气孔和取样孔。
2.根据权利要求1所述的用于药物固体制剂体内外相关性评价的仿生系统装置，其特征在于：所述载药器是由耐强酸、耐强碱、耐高温的不锈钢材料制作而成的载药篮或金属片夹。
3.根据权利要求1所述的用于药物固体制剂体内外相关性评价的仿生系统装置，其特征在于：所述非吸附性填料为海沙或玻璃微球。
4.根据权利要求1所述的用于药物固体制剂体内外相关性评价的仿生系统装置，其特征在于：所述微孔滤器为可更换装置。
5.根据权利要求1或4所述的用于药物固体制剂体内外相关性评价的仿生系统装置，其特征在于：所述微孔滤器孔径为0.22μm-0.8μm。
6.根据权利要求1或4所述的用于药物固体制剂体内外相关性评价的仿生系统装置，其特征在于：所述微孔滤器为合成纤维滤膜、石英纤维滤膜或玻璃纤维滤膜。
7.根据权利要求1所述的用于药物固体制剂体内外相关性评价的仿生系统装置，其特征在于：所述生物膜组织为Caco-2及其转基因细胞单层膜、MDCK及其转基因细胞单层膜或动物离体肠管。
8.根据权利要求7所述的用于药物固体制剂体内外相关性评价的仿生系统装置，其特征在于：所述Caco-2转基因细胞包括Caco-2/CYP3A4转基因细胞、Caco-2/CYP2D6转基因细胞、Caco-2/CYP2C9转基因细胞、Caco-2/CYP2C19转基因细胞或Caco-2/CYP1A2转基因细胞。
9.根据权利要求7所述的用于药物固体制剂体内外相关性评价的仿生系统装置，其特征在于：所述MDCK转基因细胞包括MDCK-CYP3A4转基因细胞、MDCK-CYP2D6转基因细胞、MDCK-CYP2C9转基因细胞、MDCK-CYP2C19转基因细胞、MDCK-CYP1A2转基因细胞、MDCK-MDR1-CYP3A4转基因细胞、MDCK-MDR1-CYP2D6转基因细胞、MDCK-MDR1-CYP2C9转基因细胞、MDCK-MDR1-CYP2C19转基因细胞或MDCK-MDR1-CYP1A2转基因细胞。
10.根据权利要求1所述的用于药物固体制剂体内外相关性评价的仿生系统装置，其特征在于：所述药物溶解室、pH调整器以及药物扩散池由透明有机玻璃材料制成。
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