[发明专利]红药分散片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗跌打损伤、活血止痛、去瘀生新、筋骨肿痛的红药分散片及其制备方法，属于中药技术领域。

背景技术

软组织损伤是指各种急性外伤或慢性劳损以及风寒湿邪侵袭等原因造成人体的皮肤、皮下浅深筋膜、肌肉、肌腱、腱鞘、韧带、关节囊、滑膜囊、椎间盘、周围神经血管等组织的病理损害，临床主要表现为疼痛，肿胀，畸形，功能障碍。软组织损伤是一种常见病，它发病率高、致残率高，严重的威胁人们的健康，给患者及其家人带来了极大的痛苦。目前，国内西医对该类疾病多采用抗菌素消炎治疗，但长期用药的副作用较大。红药具有活血化瘀、消肿止痛、舒筋活络之功效，在临床上常用于跌打损伤、筋骨疼痛、风湿痹痛等证，是治疗软组织损伤的常用中成药，因其疗效显著、价格低廉，深受广大医生和患者欢迎。红药糖衣片突出了中医理论的特色——标本兼治，满足了临床上长期用药的需求。但由于制备工艺技术落后、制剂剂型单调，质量标准及方法陈旧，致使该药在各方面很难与国际标准接轨。这在一定程度上限制了该药制剂产品的发展及临床疗效，从而制约了中医药防病治病特色的发挥，影响了中药制剂的生产、应用及获得更好的经济效益。同时，现有的红药糖衣片的有效率较低，其活血化瘀、止痛效果等疗效方面还有待进一步提高。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是针对上述问题而提供一种红药分散片及其制备方法，它具有疗效显著，有效率高，活血化瘀和止痛效果好，疗程短的特点。

本发明各原料的重量比值范围是经过发明人进行大量的摸索和实验总结得出的，各原料的重量比在下述重量范围都具有较好的疗效。本发明采用下述十三种原料进行组合，将这些原料组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效的治疗跌打损伤。

为了解决上述技术问题，本发明是通过下述技术方案实现的：

红药分散片，它是由下述原料按所述重量份数制备而成：三七180-220份，川芎40-50份，白芷40-50份，当归40-50份，红花40-50份，土鳖虫40-50份，延胡索45-60份，微晶纤维素95-100份，羧甲基淀粉钠60-65份，低取代羟丙基纤维素40-45份，β-环糊精1.8-2.1份，滑石粉12-15份，硬脂酸镁2-2.5份。

红药分散片，它是由下述原料按所述重量份数制备而成：三七195份，川芎45.5份，白芷45.5份，当归45.5份，红花45.5份，土鳖虫45.5份，延胡索52份，微晶纤维素95-100份，羧甲基淀粉钠60-65份，低取代羟丙基纤维素40-45份，β-环糊精1.8-2.1份，滑石粉12-15份，硬脂酸镁2-2.5份。

所述红药分散片，它是由下述原料按所述重量份数制备而成：三七195份，川芎45.5份，白芷45.5份，当归45.5份，红花45.5份，土鳖虫45.5份，延胡索52份，微晶纤维素98份，羧甲基淀粉钠63份，低取代羟丙基纤维素42份，β-环糊精1.98份，滑石粉14份，硬脂酸镁2.1份。

所述红药分散片的制备方法：取符合所述重量份数的三七，将三七制成三七提取物浸膏粉备用；取符合所述重量份数的延胡索，将延胡索制成延胡索总生物碱干浸膏备用；取符合所述重量份数的川芎、白芷、当归、土鳖虫和红花制成混合提取物干膏备用；取符合所述重量份数的β-环糊精制成挥发油β-环糊精吸附物备用；取符合所述重量份数的微晶纤维素、羧甲基淀粉钠及相当于所述重量份数60-70％重量的羧甲基淀粉钠混合均匀加入上述制备好的三七提取物浸膏粉、延胡索总生物碱干浸膏以及混合提取物干膏混合，粉碎，过120目筛，再加入复合所述重量份数的低取代羟丙基纤维素及所述制备好的挥发油β-环糊精吸附物，混合均匀，得混合药粉；取混合药粉，以80％乙醇为润湿剂，过18目筛，制颗粒，低温干燥，整粒，外加法加入符合所述重量份数的崩解剂羧甲基淀粉钠及剩余的羧甲基淀粉钠，依次再加入符合所述重量份数的硬脂酸镁和滑石粉，混合均匀，压片，即得。

上述三七提取物浸膏粉的制备方法如下：取符合所述重量份数的三七，粉碎，过20目筛，加相当于三七15倍重量的95％乙醇，回流提取1.5小时，滤过，得滤液I；残渣加95％乙醇相当于药材量的15倍，回流提取1.0小时，滤过，得滤液II；残渣再加入相当于药材10倍量的水，煎煮提取1.0小时，滤过，得滤液III，弃残渣，合并滤液I、II，回收溶剂，得稠浸膏与滤液III合并，减压浓缩，干燥，得干浸膏，粉碎，过100目筛，得三七浸膏粉，收率为29.95％±1.26％。